Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transaorttaläpän vaihdon vaikutus endoteelin eheyteen ja toimintaan

tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Degeneratiivinen aorttaläpän ahtauma (AVS) on johtava aorttaläpän sairastuvuuden syy, ja sen esiintyvyys on 2–7 % yli 65-vuotiailla, ja ilmaantuvuus lisääntyy jatkuvasti erityisesti 8. vuosikymmenellä. AVS liittyy riippumattomasti aterokleroosin riskitekijöihin ja kliinisesti ilmeiseen CV-sairauteen, mikä osoittaa, että aorttaläpän rappeutuminen voi edustaa aterokleroosin kaltaista prosessia, johon liittyy sekä aorttaläppä että verisuonijärjestelmä. Vielä ei tiedetä, vaikuttaako endoteelin toiminta ilmentymänä ateroskleroottisesta prosessista, muutoksista ohjaavissa mekaanisissa voimissa, kuten WSS:ssä venttiilin alavirtaan, vai muista tekijöistä, jotka eivät ole fyysisiä paineita.

Tutkijat olettivat, että muuttunut hemodynamiikka saattaa ainakin osittain olla vastuussa havaitusta endoteelin toimintahäiriöstä potilailla, joilla on AVS. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako AVS:n erottuminen transaorttaläpän asetuksella (TAVI) WSS:ään, parantaako endoteelin toimintahäiriötä ja vähentääkö verenkierrossa olevien EMP:iden tasoa endoteelin eheyden markkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dusseldorf, Saksa, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on aorttaläppästenoosi, seulotaan TAVI:n varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aorttaläppästenoosi
  • seulotaan TAVI:lle
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kirjallista tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on akuutti infektio (CRP> 0,5 mg / dl)
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä
  • Potilaat, joilla on tulehdus- ja pahanlaatuisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta endoteelin toiminnassa 3 kuukauden kohdalla
endoteelin toiminta mitataan virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
Muutokset lähtötilanteesta endoteelin toiminnassa 3 kuukauden kohdalla
verenkierrossa olevien mikropartikkelien (MP) tasot plasmassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta MP:n plasmatasoissa 3 kuukauden kohdalla
Muutokset lähtötasosta MP:n plasmatasoissa 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Valtimon jäykkyyden muutokset lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
valtimoiden jäykkyys mitataan pulssiaaltoanalyysillä
Valtimon jäykkyyden muutokset lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hemodynamiikassa 3 kuukauden kohdalla
Muutokset lähtötilanteesta hemodynamiikassa 3 kuukauden kohdalla
syke
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hemodynamiikassa 3 kuukauden kohdalla
Muutokset lähtötilanteesta hemodynamiikassa 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa