Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трансаортальной замены клапана на целостность и функцию эндотелия

3 июня 2014 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Дегенеративный стеноз аортального клапана (АСК) является ведущей причиной заболеваемости аортального клапана с распространенностью 2-7% в возрасте старше 65 лет, с постоянно растущим уровнем заболеваемости, особенно в 8-м десятилетии. AVS независимо связан с факторами риска атеросклероза и клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием, что указывает на то, что дегенерация аортального клапана может представлять собой атеросклерозоподобный процесс, затрагивающий как аортальный клапан, так и сосудистую систему, соответственно. До сих пор неизвестно, затрагивается ли функция эндотелия проявлением атеросклеротического процесса, изменением движущих механических сил, таких как WSS ниже по течению от клапана, или другими факторами, помимо эффектов физического давления.

Исследователи предположили, что измененная гемодинамика может, по крайней мере частично, быть причиной наблюдаемой эндотелиальной дисфункции у пациентов с АВС. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли разрешение АВС путем трансаортальной имплантации клапана (TAVI) на WSS, улучшается эндотелиальная дисфункция и снижается уровень циркулирующих ЭМИ как маркеров целостности эндотелия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дегенеративный стеноз аортального клапана

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Dusseldorf, Германия, 40225
    - Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов со стенозом аортального клапана, прошедших скрининг на TAVI

Описание

Критерии включения:

стеноз аортального клапана
проверено для TAVI
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

нет письменного информированного согласия
Пациенты с острыми инфекциями (СРБ > 0,5 мг/дл)
Пациенты с фибрилляцией предсердий
Больные с воспалительными и злокачественными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
эндотелиальная функция Временное ограничение: Изменения эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца	эндотелиальная функция будет измеряться с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD)	Изменения эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
плазменные уровни циркулирующих микрочастиц (MPs) Временное ограничение: Изменения уровня МП в плазме через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем		Изменения уровня МП в плазме через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
артериальная жесткость Временное ограничение: Изменения жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца	жесткость артерий будет измеряться с помощью анализа пульсовой волны	Изменения жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
артериальное давление Временное ограничение: Изменения гемодинамики по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца		Изменения гемодинамики по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
частота сердцебиения Временное ограничение: Изменения гемодинамики по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца		Изменения гемодинамики по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Следователи

Учебный стул: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MP TAVI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .