L'effet du remplacement de la valve transaortique sur l'intégrité et la fonction endothéliales
La sténose valvulaire aortique dégénérative (SVA) est la principale cause de morbidité valvulaire aortique avec une prévalence de 2 à 7 % à des âges supérieurs à 65 ans, avec une incidence en constante augmentation, en particulier dans les 8e décennies. L'AVS est indépendamment associée à des facteurs de risque d'athérosclérose et à une maladie CV cliniquement apparente, ce qui indique que la dégénérescence de la valve aortique peut représenter un processus de type athérosclérose impliquant à la fois la valve aortique et le système vasculaire, respectivement. On ne sait toujours pas si la fonction endothéliale est affectée en tant que manifestation du processus athéroscléreux, des changements dans les forces mécaniques motrices comme WSS en aval de la valve, ou d'autres facteurs au-delà des effets de la pression physique.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'hémodynamique altérée pourrait être au moins en partie responsable de la dysfonction endothéliale observée chez les patients atteints de SVA. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si la résolution de l'AVS par mise en place de la valve transaortique (TAVI) affecte le WSS, améliore la dysfonction endothéliale et diminue les niveaux d'EMP circulants en tant que marqueurs de l'intégrité endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dusseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sténose de la valve aortique
- dépisté pour TAVI
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé écrit
- Patients atteints d'infections aiguës (CRP> 0,5 mg / dL)
- Patients atteints de fibrillation auriculaire
- Patients atteints de maladies inflammatoires et malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction endothéliale
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale de la fonction endothéliale à 3 mois
|
la fonction endothéliale sera mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD)
|
Changements par rapport à la valeur initiale de la fonction endothéliale à 3 mois
|
|
taux plasmatiques de microparticules circulantes (MP)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base des niveaux plasmatiques des députés à 3 mois
|
Changements par rapport à la ligne de base des niveaux plasmatiques des députés à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
raideur artérielle
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle à 3 mois
|
la rigidité artérielle sera mesurée par analyse des ondes de pouls
|
Changements par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle à 3 mois
|
|
pression artérielle
Délai: Changements par rapport à la ligne de base en hémodynamique à 3 mois
|
Changements par rapport à la ligne de base en hémodynamique à 3 mois
|
|
|
rythme cardiaque
Délai: Changements par rapport à la ligne de base en hémodynamique à 3 mois
|
Changements par rapport à la ligne de base en hémodynamique à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP TAVI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .