Wpływ wymiany zastawki aortalnej na integralność i funkcję śródbłonka
Zwyrodnieniowe zwężenie zastawki aortalnej (AVS) jest główną przyczyną chorobowości zastawki aortalnej z częstością 2-7% w wieku powyżej 65 lat, ze stale rosnącą częstością, zwłaszcza w 8. dekadzie życia. AVS jest niezależnie związany z czynnikami ryzyka miażdżycy i jawną klinicznie chorobą sercowo-naczyniową, co wskazuje, że zwyrodnienie zastawki aortalnej może być procesem podobnym do miażdżycy, obejmującym odpowiednio zarówno zastawkę aortalną, jak i układ naczyniowy. Nadal nie wiadomo, czy na funkcję śródbłonka wpływa proces miażdżycowy, zmiany w napędzających siłach mechanicznych, takie jak WSS poniżej zastawki, czy też inne czynniki wykraczające poza wpływ ciśnienia fizycznego.
Badacze postawili hipotezę, że zmieniona hemodynamika może przynajmniej częściowo odpowiadać za obserwowaną dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z AVS. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy ustąpienie AVS przez wszczepienie zastawki przezaortalnej (TAVI) wpływa na WSS, poprawia dysfunkcję śródbłonka i zmniejsza poziomy krążących EMP jako markerów integralności śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dusseldorf, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwężenie zastawki aortalnej
- przebadany pod kątem TAVI
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci z ostrymi infekcjami (CRP > 0,5 mg/dl)
- Pacjenci z migotaniem przedsionków
- Pacjenci z chorobami zapalnymi i złośliwymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiany w funkcji śródbłonka w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
funkcja śródbłonka będzie mierzona metodą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
|
Zmiany w funkcji śródbłonka w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
poziomy w osoczu krążących mikrocząstek (MP)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej w poziomach MPs w osoczu po 3 miesiącach
|
Zmiany od linii bazowej w poziomach MPs w osoczu po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiany sztywności tętnic po 3 miesiącach od wartości wyjściowej
|
sztywność tętnic będzie mierzona za pomocą analizy fali tętna
|
Zmiany sztywności tętnic po 3 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w hemodynamice po 3 miesiącach
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w hemodynamice po 3 miesiącach
|
|
|
tętno
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w hemodynamice po 3 miesiącach
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w hemodynamice po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP TAVI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .