慢性不全の病態生理におけるビタミンDの役割
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
慢性不全の病態生理学におけるビタミン D の役割: ビタミン D 補給の作用機序と意味についての洞察
患者はベースラインおよび定期的な間隔で次の検査を受けます。
- 臨床的に必要な血液検査/尿検査および心エコー図検査
- バイオマーカー研究
研究に登録すると、患者は正常、軽度欠損、重度欠損の4つのグループに分けられます。 正常および軽度のビタミンDレベルは治療を受けませんが、重度のビタミンD欠乏症は無作為に（50/50）、治療を受けないかビタミンD治療を受けます。 彼らは6か月ごとに心不全クリニックを受診します。 患者は26か月間追跡調査される。
調査の概要
詳細な説明
研究の対象基準は次のとおりです。
- 採用前の過去 12 か月以内の EF ≤40%
- 心不全の確立された診断
- 18歳以上
- 患者は、十分なビタミンDレベル、軽度の欠乏症、および重度の欠乏症を示します。
除外基準は次のとおりです。
- 高カルシウム血症
- ビタミンDに対する既知の過敏症
- 患者が研究要件に従うことに消極的である
- 6か月にわたって患者の生活の質を変える可能性がある、心不全以外のその他の疾患
- 出産の可能性のある女性
- 現在ビタミンDを服用している患者
- 重度の腎障害推定糸球体濾過率（eGFR）<30
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 採用前の過去12か月以内の駆出率（EF）≤40%
- 心不全の確立された診断
- 18歳以上
- ビタミンDレベルが十分である患者、軽度の欠乏症および重度の欠乏症の患者
除外基準:
- 高カルシウム血症
- ビタミンDに対する既知の過敏症
- 患者が研究要件に従うことに消極的である
- 6か月にわたって患者の生活の質を変える可能性がある、心不全以外のその他の疾患
- 出産の可能性のある女性
- 現在ビタミンDを服用している患者
- 重度の腎障害 eGFR <30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：十分です
この群では、参加者のビタミン D レベルは 75 ng/ml を超えています。
彼らは研究中ずっと監視され続けますが、いかなる介入も受けません。
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介入なし：軽度の機能不全
この群では、参加者のビタミン D レベルは 37.5 ～ 75 ng/ml です。
参加者は研究中ずっと監視されますが、介入は受けられません。
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介入なし：重度の欠乏症は治療法なし
この群では、参加者のビタミン D レベルは 37.5 ng/ml 未満の低値でした。
参加者は監視されますが、介入は受けられません。
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実験的：重度の欠乏症 - 治療
この治療群では、参加者はビタミン D で治療されます。参加者には 1 日あたり 1000 IU (1 日 1 錠) の用量が処方されます。
6週間後、投与量は1日あたり2000 IU（1日2錠）に増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オタワ大学心臓研究所における慢性心不全患者におけるビタミンD欠乏症の有病率
時間枠：3年まで
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この研究の主な成果は、オタワ大学心臓研究所で追跡調査された慢性心不全患者におけるビタミンD欠乏症の有病率を特定することである。
これは、ベースライン時のビタミン D 血中濃度を分析するために行われます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンD欠乏症が予後不良と関連しており、ビタミンD補給が臨床上の利点となり得ることを実証すること
時間枠：3年まで
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臨床エンドポイント: うっ血性心不全の悪化による入院、死亡は、ビタミンD補給を受けた重度ビタミンD欠乏症患者と介入を受けなかった重度ビタミンD欠乏症患者で比較される
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haissam Haddad、The University of Ottawa Heart Insitute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月18日
最初の投稿 (推定)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。