Le rôle de la vitamine D dans la physiopathologie de l'échec chronique
29 avril 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Le rôle de la vitamine D dans la physiopathologie de l'insuffisance chronique : aperçu des mécanismes d'action et des implications pour la supplémentation en vitamine D
Les patients subiront au départ et à intervalles réguliers :
- tests sanguins / urinaires et échocardiogrammes cliniquement indiqués
- études de biomarqueurs
Lors de l'inscription à l'étude, les patients seront divisés en 4 groupes normaux, légèrement déficients et sévèrement déficients. Les niveaux normaux et légers de vitamine D ne recevront aucun traitement tandis que les carences sévères en vitamine D seront randomisées (50/50) pour ne recevoir aucun traitement ou un traitement à la vitamine D. Ils seront vus à la clinique d'insuffisance cardiaque tous les 6 mois. Les patients seront suivis pendant 26 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion pour l'étude sont :
- un EF ≤40% au cours des 12 derniers mois avant le recrutement
- diagnostic établi d'insuffisance cardiaque
- >18 ans
- les patients auront des niveaux de vitamine d suffisants, une carence légère et une carence sévère
Le critère d'exclusion est :
- hypercalcémie
- hypersensibilité connue à la vitamine D
- patient refusant de se conformer aux exigences de l'étude
- toute autre maladie autre que l'insuffisance cardiaque pouvant altérer la qualité de vie des patients sur une période de 6 mois
- femmes en âge de procréer
- un patient qui prend actuellement de la vitamine d
- insuffisance rénale sévère taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <30
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- une fraction d'éjection (FE) ≤40% au cours des 12 derniers mois avant le recrutement
- diagnostic établi d'insuffisance cardiaque
- >18 ans
- les patients avec des niveaux suffisants de vitamine D, une carence légère et une carence sévère
Critère d'exclusion:
- hypercalcémie
- hypersensibilité connue à la vitamine D
- patient refusant de se conformer aux exigences de l'étude
- toute autre maladie autre que l'insuffisance cardiaque pouvant altérer la qualité de vie des patients sur une période de 6 mois
- femmes en âge de procréer
- un patient qui prend actuellement de la vitamine d
- insuffisance rénale sévère eGFR <30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Suffisamment
Dans ce bras, les participants ont un niveau de vitamine D supérieur à 75 ng/ml.
Ils continueront à être suivis tout au long de l'étude mais ne recevront aucune intervention.
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Aucune intervention: Insuffisance légère
Dans ce bras, les participants ont un niveau de vitamine D entre 37,5 et 75 ng/ml.
Les participants seront suivis tout au long de l'étude mais ne recevront aucune intervention.
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Aucune intervention: Carence sévère pas de traitement
Dans ce bras, les participants ont un faible taux de vitamine D inférieur à 37,5 ng/ml.
Les participants seront surveillés mais ne recevront aucune intervention.
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Expérimental: Carence sévère - Traitement
Dans ce bras, les participants seront traités avec de la vitamine D. Les participants se verront prescrire une dose de 1000 UI par jour (1 comprimé par jour).
À 6 semaines, la posologie augmentera à 2000 UI par jour (2 comprimés par jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de la carence en vitamine D chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique à l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa
Délai: jusqu'à 3 ans
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Le principal objectif de l'étude est d'identifier la prévalence de la carence en vitamine D chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique suivis à l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa.
Cela se fera en analysant les taux sanguins de vitamine D au départ.
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer que la carence en vitamine D est associée à de mauvais résultats et que la supplémentation en vitamine D peut être bénéfique sur le plan clinique
Délai: jusqu'à 3 ans
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critères d'évaluation cliniques : des hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive, les décès seront comparés pour les patients présentant une carence sévère en vitamine D recevant une supplémentation en vitamine D par rapport aux patients présentant une carence sévère en vitamine D ne recevant aucune intervention
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haissam Haddad, The University of Ottawa Heart Insitute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Première publication (Estimé)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120585
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .