D-vitamiinin rooli kroonisen epäonnistumisen patofysiologiassa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
D-vitamiinin rooli kroonisen vajaatoiminnan patofysiologiassa: näkemys vaikutusmekanismeista ja vaikutuksista D-vitamiinilisään
Potilaille suoritetaan lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin:
- kliinisesti indikoidut verikokeet/virtsa- ja sydämen kaikututkimus
- biomarkkeritutkimukset
Potilaat jaetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä 4 ryhmään normaalit, lievästi vajaakuntoiset ja vakavasti vajaakuntoiset. Normaalit ja lievät D-vitamiinitasot eivät saa hoitoa, kun taas vakava D-vitamiinin puutos satunnaistetaan (50/50) ilman hoitoa tai D-vitamiinihoitoa. Heidät nähdään sydämen vajaatoiminnan klinikalla 6 kuukauden välein. Potilaita seurataan 26 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat:
- EF ≤40 % viimeisten 12 kuukauden aikana ennen rekrytointia
- vakiintunut diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
- >18 vuoden iässä
- potilaiden d-vitamiinitasot ovat riittävät, lievä ja vakava puutos
Poissulkemiskriteerit ovat:
- hyperkalsemia
- tunnettu yliherkkyys D-vitamiinille
- potilas ei halua noudattaa tutkimusvaatimuksia
- mikä tahansa muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka voi muuttaa potilaan elämänlaatua 6 kuukauden aikana
- hedelmällisessä iässä olevat naiset
- potilas, joka käyttää parhaillaan d-vitamiinia
- vaikea munuaisten vajaatoiminta arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- poistofraktio (EF) ≤40 % viimeisten 12 kuukauden aikana ennen rekrytointia
- vakiintunut diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
- >18 vuoden iässä
- potilaille, joilla on riittävä D-vitamiinin puutos, lievä tai vakava puutos
Poissulkemiskriteerit:
- hyperkalsemia
- tunnettu yliherkkyys D-vitamiinille
- potilas ei halua noudattaa tutkimusvaatimuksia
- mikä tahansa muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka voi muuttaa potilaan elämänlaatua 6 kuukauden aikana
- hedelmällisessä iässä olevat naiset
- potilas, joka käyttää parhaillaan d-vitamiinia
- vaikea munuaisten vajaatoiminta eGFR <30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Riittää
Tässä haarassa osallistujien D-vitamiinitaso on yli 75 ng/ml.
Heitä seurataan edelleen koko tutkimuksen ajan, mutta he eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Lievä vajaatoiminta
Tässä käsissä osallistujien D-vitamiinitaso on 37,5 - 75 ng/ml.
Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, mutta he eivät saa interventiota.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vakava puutos ei hoitoa
Tässä haarassa osallistujilla on alhainen D-vitamiinitaso, alle 37,5 ng/ml.
Osallistujia seurataan, mutta he eivät saa puuttua asiaan.
|
|
|
Kokeellinen: Vakava puute - Hoito
Tässä käsivarressa osallistujia hoidetaan D-vitamiinilla. Osallistujille määrätään 1000 IU:n annos päivässä (1 pilleri päivässä).
Viikon 6 kohdalla annos nousee 2000 IU:hun päivässä (2 pilleriä päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Ottawan yliopiston sydäninstituutissa
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on selvittää D-vitamiinin puutteen esiintyvyys kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita seurattiin Ottawan yliopiston sydäninstituutissa.
Tämä tehdään analysoimalla veren D-vitamiinitasot lähtötilanteessa.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoittaa, että D-vitamiinin puutos liittyy huonoon lopputulokseen ja että D-vitamiinilisästä voi olla kliinistä hyötyä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
kliiniset päätepisteet: sairaalahoidot pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kuolemaa verrataan potilaisiin, joilla on vakava D-vitamiinin puutos, joka saa D-vitamiinilisää, ja vaikea D-vitamiinin puutospotilaat, jotka eivät saa toimenpiteitä
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Haissam Haddad, The University of Ottawa Heart Insitute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120585
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .