维生素 D 在慢性衰竭病理生理学中的作用
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
维生素 D 在慢性衰竭病理生理学中的作用：深入了解维生素 D 补充剂的作用机制和启示
患者将在基线和定期接受：
- 临床指示的血液/尿液和超声心动图测试
- 生物标志物研究
参加研究后，患者将分为 4 组正常、轻度缺陷和严重缺陷。 正常和轻度维生素 D 水平将不接受治疗，而严重维生素 D 缺乏症将随机分配 (50/50) 不接受治疗或维生素 D 治疗。 他们将每 6 个月在心力衰竭门诊就诊一次。 患者将被随访 26 个月。
研究概览
详细说明
该研究的纳入标准是：
- 招募前最后 12 个月内 EF ≤40%
- 确定心力衰竭的诊断
- >18 岁
- 患者将维生素 D 水平充足、轻度缺乏和重度缺乏
排除标准是：
- 高钙血症
- 已知对维生素 D 过敏
- 患者不愿遵守研究要求
- 除心力衰竭外，任何其他可在 6 个月内改变患者生活质量的疾病
- 有生育潜力的妇女
- 目前正在服用维生素 D 的患者
- 严重肾功能损害估计肾小球滤过率 (eGFR) <30
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在招募前的最后 12 个月内射血分数 (EF) ≤40%
- 确定心力衰竭的诊断
- >18 岁
- 维生素D水平充足、轻度缺乏和重度缺乏的患者
排除标准：
- 高钙血症
- 已知对维生素 D 过敏
- 患者不愿遵守研究要求
- 除心力衰竭外，任何其他可在 6 个月内改变患者生活质量的疾病
- 有生育潜力的妇女
- 目前正在服用维生素 D 的患者
- 严重肾功能损害 eGFR <30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：足够
在这支队伍中，参与者的维生素 D 水平高于 75 ng/ml。
他们将在整个研究过程中继续受到监测，但不会接受任何干预。
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无干预：轻度功能不全
在这支队伍中，参与者的维生素 D 水平在 37.5 - 75 ng/ml 之间。
参与者将在整个研究过程中受到监控，但不会受到任何干预。
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无干预：严重缺乏没有治疗
在这支队伍中，参与者的维生素 D 水平低于 37.5 ng/ml。
参与者将受到监控，但不会受到任何干预。
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实验性的：严重缺乏 - 治疗
在这支手臂中，参与者将接受维生素 D 治疗。参与者将被规定每天服用 1000 IU（每天 1 粒药丸）的剂量。
在 6 周时，剂量将增加到每天 2000 IU（每天 2 片）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渥太华大学心脏研究所慢性心力衰竭患者维生素 D 缺乏症的患病率
大体时间：长达 3 年
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该研究的主要结果是确定渥太华大学心脏研究所随访的慢性心力衰竭患者中维生素 D 缺乏症的患病率。
这将通过分析基线时的维生素 D 血液水平来完成。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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证明维生素 D 缺乏与不良结果相关，并且补充维生素 D 可能具有临床益处
大体时间：长达 3 年
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临床终点：因充血性心力衰竭恶化而住院，将比较接受维生素 D 补充的严重维生素 D 缺乏患者与未接受干预的严重维生素 D 缺乏患者的死亡
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haissam Haddad、The University of Ottawa Heart Insitute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计的)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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