이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 부전의 병태생리학에서 비타민 D의 역할

2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

만성 부전의 병태생리학에서 비타민 D의 역할: 비타민 D 보충에 대한 작용 기전 및 시사점에 대한 통찰력

환자는 기준선 및 정기적인 간격으로 다음을 받게 됩니다.

  • 임상적으로 표시된 혈액검사/소변 및 심초음파 검사
  • 바이오마커 연구

연구 등록 시 환자는 정상, 경증 결핍 및 중증 결핍의 4개 그룹으로 나뉩니다. 정상 및 경미한 비타민 D 수치는 치료를 받지 않는 반면, 심각한 비타민 D 결핍은 무작위로(50/50) 치료 또는 비타민 D 치료를 받지 않습니다. 그들은 6개월마다 심부전 클리닉에서 보게 될 것입니다. 환자들은 26개월 동안 추적될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 모집 전 마지막 12개월 이내에 EF ≤40%
  • 심부전의 확립된 진단
  • 18세 이상
  • 환자는 충분하고 경미한 결핍과 심각한 결핍의 비타민 D 수치를 갖게 됩니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 고칼슘혈증
  • 비타민 D에 알려진 과민증
  • 연구 요건을 따르기를 꺼리는 환자
  • 6개월 동안 환자의 삶의 질을 변화시킬 수 있는 심부전 이외의 다른 질병
  • 가임기 여성
  • 현재 비타민 D를 복용 중인 환자
  • 중증 신장애 예상 사구체여과율(eGFR) <30

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모집 전 마지막 12개월 이내에 박출률(EF) ≤40%
  • 심부전의 확립된 진단
  • 18세 이상
  • 비타민 D 수준이 충분하고 경미한 결핍 및 중증 결핍인 환자

제외 기준:

  • 고칼슘혈증
  • 비타민 D에 알려진 과민증
  • 연구 요건을 따르기를 꺼리는 환자
  • 6개월 동안 환자의 삶의 질을 변화시킬 수 있는 심부전 이외의 다른 질병
  • 가임기 여성
  • 현재 비타민 D를 복용 중인 환자
  • 중증 신장애 eGFR <30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 충분하다
이 팔에서 참가자의 비타민 D 수치는 75ng/ml 이상입니다. 그들은 연구 내내 계속 모니터링되지만 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
간섭 없음: 경미한 불충분
이 팔에서 참가자의 비타민 D 수치는 37.5 - 75ng/ml입니다. 참가자는 연구 전반에 걸쳐 모니터링되지만 개입은 받지 않습니다.
간섭 없음: 심각한 결핍 치료 없음
이 팔에서 참가자는 37.5ng/ml 미만의 낮은 비타민 D 수치를 보입니다. 참가자는 모니터링되지만 개입은 받지 않습니다.
실험적: 심각한 결핍 - 치료
이 팔에서 참가자들은 비타민 D로 치료될 것입니다. 참가자들은 하루에 1000IU(1일 1정)의 복용량을 처방받을 것입니다. 6주에 복용량은 하루 2000IU(하루 2알)로 증가합니다.
의약품: 비타민 D

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
University of Ottawa Heart Institute에서 만성 심부전 환자의 비타민 D 결핍 유병률
기간: 최대 3년
이 연구의 주요 결과는 오타와 대학교 심장 연구소에서 추적한 만성 심부전 환자들 사이에서 비타민 D 결핍의 유병률을 확인하는 것입니다. 이것은 기준선에서 비타민 D 혈중 수치를 분석하는 것입니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 결핍이 나쁜 결과와 관련이 있고 비타민 D 보충이 임상적 이점이 될 수 있음을 입증하기 위해
기간: 최대 3년
임상 종점: 울혈성 심부전 악화로 인한 입원, 비타민 D 보충을 받는 중증 비타민 D 결핍 환자와 중재를 받지 않는 중증 비타민 D 결핍 환자의 사망을 비교합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Haissam Haddad, The University of Ottawa Heart Insitute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120585

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

비타민 D에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다