Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola witaminy D w patofizjologii przewlekłej niewydolności

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Rola witaminy D w patofizjologii przewlekłej niewydolności: wgląd w mechanizmy działania i implikacje dla suplementacji witaminy D

Pacjenci będą poddawani na początku i w regularnych odstępach czasu:

  • wskazane klinicznie badanie krwi/moczu i badanie echokardiograficzne
  • badania biomarkerów

Po włączeniu do badania pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy normalne, z łagodnym niedoborem i z poważnym niedoborem. Normalne i łagodne poziomy witaminy D nie będą leczone, podczas gdy ciężki niedobór witaminy D zostanie losowo przydzielony (50/50) do grup nieotrzymujących leczenia lub otrzymujących leczenie witaminą D. Będą przyjmowani w poradni niewydolności serca co 6 miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez 26 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia do badania to:

  • EF ≤40% w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed rekrutacją
  • ustalone rozpoznanie niewydolności serca
  • > 18 lat
  • pacjenci będą mieli wystarczający poziom witaminy D, łagodny niedobór i ciężki niedobór

Kryteria wykluczenia to:

  • hiperkalcemia
  • znana nadwrażliwość na witaminę D
  • pacjent nie chce zastosować się do wymagań badania
  • jakakolwiek inna choroba inna niż niewydolność serca, która może zmienić jakość życia pacjentów w okresie 6 miesięcy
  • kobiety w wieku rozrodczym
  • pacjentka obecnie przyjmująca witaminę D
  • ciężka niewydolność nerek szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • frakcja wyrzutowa (EF) ≤40% w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed rekrutacją
  • ustalone rozpoznanie niewydolności serca
  • > 18 lat
  • pacjentów z wystarczającym, łagodnym niedoborem i ciężkim niedoborem witaminy D

Kryteria wyłączenia:

  • hiperkalcemia
  • znana nadwrażliwość na witaminę D
  • pacjent nie chce zastosować się do wymagań badania
  • jakakolwiek inna choroba inna niż niewydolność serca, która może zmienić jakość życia pacjentów w okresie 6 miesięcy
  • kobiety w wieku rozrodczym
  • pacjentka obecnie przyjmująca witaminę D
  • ciężka niewydolność nerek eGFR <30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wystarczająco
W tej grupie uczestnicy mają poziom witaminy D większy niż 75 ng/ml. Będą oni nadal monitorowani przez cały czas trwania badania, ale nie otrzymają żadnej interwencji.
Brak interwencji: Łagodna niewydolność
W tej grupie uczestnicy mają poziom witaminy D między 37,5 a 75 ng/ml. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, ale nie otrzymają żadnej interwencji.
Brak interwencji: Poważny niedobór bez leczenia
W tej grupie uczestnicy mają niski poziom witaminy D, poniżej 37,5 ng/ml. Uczestnicy będą monitorowani, ale nie otrzymają żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Poważny niedobór – leczenie
W tym ramieniu uczestnicy będą leczeni witaminą D. Uczestnikom zostanie przepisana dawka 1000 IU dziennie (1 tabletka dziennie). Po 6 tygodniach dawka wzrośnie do 2000 IU dziennie (2 tabletki dziennie).
Lek: Witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedoboru witaminy D wśród pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w Instytucie Serca Uniwersytetu w Ottawie
Ramy czasowe: do 3 lat
Podstawowym wynikiem badania jest określenie częstości występowania niedoboru witaminy D wśród pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca obserwowanych w Instytucie Kardiologicznym Uniwersytetu w Ottawie. Zostanie to wykonane na podstawie analizy poziomu witaminy D we krwi na początku badania.
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie, że niedobór witaminy D wiąże się ze złym rokowaniem i że suplementacja witaminy D może przynieść korzyści kliniczne
Ramy czasowe: do 3 lat
kliniczne punkty końcowe: hospitalizacje z powodu nasilenia zastoinowej niewydolności serca, śmierć zostanie porównana dla pacjentów z ciężkim niedoborem witaminy D otrzymujących suplementację witaminy D z pacjentami z ciężkim niedoborem witaminy D, którzy nie otrzymują interwencji
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Haissam Haddad, The University of Ottawa Heart Insitute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj