変形性膝関節症に対するウェアラブル治療用超音波研究

米国では最大5,000万人が何らかの慢性疼痛に苦しんでおり、そのうち60％は65歳未満で、膝または股関節の変形性関節症（OA）のために可動性が制限されています。 現在、保険適用範囲の広さと利便性により、医薬品が治療選択肢の大半を占めています。 しかし、鎮痛剤の使用には、費用、望ましくない副作用、オピオイド鎮痛剤中毒の可能性など、無数の公衆衛生上の問題が存在します。

痛みと治癒のための超音波療法は米国 FDA によって承認され、過去 60 年間にわたって世界中で使用されてきました。 従来、超音波を介した疼痛治療は診療所で行われており、数週間から数か月にわたって、音響強度 1 ～ 4 W/cm2 で 5 ～ 15 分間の短期間に限られていました。 過去 10 年間にわたり、研究は 1 ～ 8 時間の長時間にわたって照射される低強度の治療用超音波 (30 ～ 1000 mW/cm2) にますます重点を置くようになりました。 (mW = ミリワット) 低強度治療用超音波 (LITUS) を使用した最近の動物研究では、炎症の軽減、軟骨変性の軽減、腱および骨折の治癒に成功していることが実証されています。 長期間の治療期間にわたって低強度の超音波治療計画を使用すると、従来の高強度の治療と比較して、身体の自然治癒プロセスに作用し、音響傷害を最小限に抑えることができると考えられています。 この研究は、関節炎の痛みの非侵襲的治療のための最初のウェアラブル低強度超音波システムを臨床的に評価することを提案しています。 この技術は、安全で効果的かつ使いやすい治療法を提供することで、変形性関節症の痛みに苦しむ何百万人もの人々の生活の質を目に見えて向上させる可能性を秘めています。

このパイロット研究では、運動障害を伴う膝 OA 患者を最大 60 人登録する臨床研究で多用途の超音波治療システムをテストします。 この研究の目標は、毎日 4 時間の LITUS 治療がプラセボデバイスと比較して参加者の痛み (ビジュアルアナログスケール [VAS]) を軽減し、患者の可動性 (各参加者が着用する加速度計で測定) を改善するという統計的に有意なデータを確立することです。