Studio di ultrasuoni terapeutici indossabili per l'artrosi del ginocchio

Fino a 50 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di qualche forma di dolore cronico e il 60% di questi americani ha meno di 65 anni e ha una mobilità limitata a causa dell'artrosi del ginocchio o dell'anca (OA). I prodotti farmaceutici attualmente dominano le opzioni terapeutiche grazie alla diffusa copertura assicurativa e alla convenienza. Tuttavia, ci sono una miriade di problemi di salute pubblica associati all'uso di analgesici, inclusi costi, effetti collaterali spiacevoli e potenziale dipendenza da analgesici oppioidi.

La terapia a ultrasuoni per il dolore e la guarigione è stata approvata dalla FDA degli Stati Uniti ed è stata utilizzata in tutto il mondo negli ultimi 60 anni. Tradizionalmente, il trattamento del dolore mediato dagli ultrasuoni è stato somministrato nelle cliniche ed è stato limitato a periodi brevi e confinati di 5-15 minuti a intensità acustiche da 1-4 W/cm2 nel corso di settimane o mesi. Negli ultimi dieci anni, la ricerca si è concentrata sempre più sugli ultrasuoni terapeutici a bassa intensità (30-1000 mW/cm2) erogati per periodi prolungati di 1-8 ore. (mW = milliwatt) Recenti studi sugli animali che utilizzano ultrasuoni terapeutici a bassa intensità (LITUS) hanno dimostrato una riduzione efficace dell'infiammazione, una ridotta degenerazione della cartilagine e la guarigione di tendini e fratture. Si ritiene che l'utilizzo di un regime di trattamento a ultrasuoni di intensità inferiore per periodi di trattamento prolungati funzioni con il naturale processo di guarigione del corpo e riduca al minimo l'insulto acustico rispetto ai trattamenti tradizionali a intensità più elevata. Questo studio si propone di valutare clinicamente il primo sistema a ultrasuoni a bassa intensità indossabile per il trattamento non invasivo del dolore da artrite. Questa tecnologia ha il potenziale per aumentare in modo misurabile la qualità della vita di milioni di persone che soffrono di dolore da osteoartrite fornendo un trattamento sicuro, efficace e facile da usare.

Lo studio pilota testerà il versatile sistema di terapia a ultrasuoni in uno studio clinico che arruolerà fino a 60 pazienti con artrosi del ginocchio con problemi di mobilità. L'obiettivo dello studio è stabilire dati statisticamente significativi secondo cui il trattamento LITUS giornaliero di 4 ore riduce il dolore dei partecipanti (scala analogica visiva [VAS]) e migliora la mobilità del paziente (misurata da un accelerometro indossato da ciascun partecipante) rispetto ai dispositivi placebo.