Estudo de ultrassom terapêutico vestível para osteoartrite do joelho

Até 50 milhões de pessoas nos EUA sofrem de alguma forma de dor crônica, e 60% desses americanos têm menos de 65 anos e têm mobilidade limitada devido à osteoartrite (OA) de joelho ou quadril. Atualmente, os produtos farmacêuticos dominam as opções de tratamento devido à ampla cobertura de seguro e conveniência. No entanto, há uma miríade de problemas de saúde pública associados ao uso de analgésicos, incluindo custos, efeitos colaterais indesejáveis ​​e potencial de dependência com analgésicos opioides.

A terapia de ultrassom para dor e cura foi aprovada pelo FDA dos EUA e tem sido usada em todo o mundo nos últimos 60 anos. Tradicionalmente, o tratamento da dor mediado por ultrassom tem sido realizado em clínicas e limitado a períodos curtos e confinados de 5 a 15 minutos em intensidades acústicas de 1 a 4 W/cm2 ao longo de semanas a meses. Na última década, a pesquisa tem se concentrado cada vez mais no ultrassom terapêutico de baixa intensidade (30-1000 mW/cm2) fornecido em períodos prolongados de 1 a 8 horas. (mW = miliwatt) Estudos recentes em animais usando ultrassom terapêutico de baixa intensidade (LITUS) demonstraram redução bem-sucedida da inflamação, redução da degeneração da cartilagem e cicatrização de tendões e fraturas. Acredita-se que o uso de um regime de tratamento ultrassônico de baixa intensidade durante longos períodos de tratamento funciona com o processo de cura natural do corpo e minimiza o insulto acústico em comparação com os tratamentos tradicionais de maior intensidade. Este estudo propõe avaliar clinicamente o primeiro sistema vestível de ultrassom de baixa intensidade para o tratamento não invasivo da dor da artrite. Esta tecnologia tem o potencial de aumentar de forma mensurável a qualidade de vida de milhões de pessoas que sofrem de dor de osteoartrite, fornecendo um tratamento seguro, eficaz e fácil de usar.

O estudo piloto testará o versátil sistema de terapia de ultrassom em um estudo clínico que incluirá até 60 pacientes com OA de joelho que prejudica a mobilidade. O objetivo do estudo é estabelecer dados estatisticamente significativos de que o tratamento LITUS diário de 4 horas diminui a dor do participante (Escala Visual Analógica [VAS]) e melhora a mobilidade do paciente (medida por um acelerômetro usado por cada participante) em relação aos dispositivos placebo.