Poręczne terapeutyczne badanie ultrasonograficzne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Do 50 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na jakąś formę przewlekłego bólu, a 60% z nich ma mniej niż 65 lat i ma ograniczoną mobilność z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego (ChZS). Farmaceutyki dominują obecnie w opcjach leczenia ze względu na powszechny zakres ubezpieczenia i wygodę. Istnieje jednak mnóstwo problemów zdrowia publicznego związanych ze stosowaniem środków przeciwbólowych, w tym koszty, niepożądane skutki uboczne i potencjalne uzależnienie od opioidowych środków przeciwbólowych.

Ultradźwiękowa terapia bólu i gojenia została zatwierdzona przez amerykańską FDA i jest stosowana na całym świecie od 60 lat. Tradycyjnie leczenie bólu za pośrednictwem ultradźwięków było stosowane w klinikach i było ograniczone do krótkich i ograniczonych okresów 5-15 minut przy natężeniu akustycznym od 1-4 W/cm2 w ciągu tygodni lub miesięcy. W ciągu ostatniej dekady badania coraz bardziej koncentrowały się na terapeutycznych ultradźwiękach o mniejszej intensywności (30-1000 mW/cm2) dostarczanych przez dłuższe okresy 1-8 godzin. (mW = miliwaty) Niedawne badania na zwierzętach z wykorzystaniem terapeutycznych ultradźwięków o niskiej intensywności (LITUS) wykazały skuteczną redukcję stanu zapalnego, zmniejszenie degeneracji chrząstki oraz gojenie ścięgien i złamań. Uważa się, że stosowanie schematu leczenia ultradźwiękami o niższej intensywności przez dłuższy czas działa zgodnie z naturalnym procesem gojenia organizmu i minimalizuje uszkodzenia akustyczne w porównaniu z tradycyjnymi zabiegami o wyższej intensywności. W tym badaniu zaproponowano kliniczną ocenę pierwszego nadającego się do noszenia systemu ultradźwiękowego o niskiej intensywności do nieinwazyjnego leczenia bólu związanego z zapaleniem stawów. Ta technologia może wymiernie poprawić jakość życia milionów ludzi cierpiących na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów, zapewniając bezpieczne, skuteczne i łatwe w użyciu leczenie.

Badanie pilotażowe przetestuje wszechstronny system terapii ultradźwiękowej w badaniu klinicznym, które obejmie do 60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego upośledzającą ruchliwość. Celem badania jest ustalenie statystycznie istotnych danych, że codzienne 4-godzinne leczenie LITUS zmniejsza ból uczestników (wizualna skala analogowa [VAS]) i poprawia mobilność pacjenta (mierzoną za pomocą akcelerometru noszonego przez każdego uczestnika) w porównaniu z urządzeniami placebo.