Tragbare therapeutische Ultraschallstudie bei Knie-Arthrose

Bis zu 50 Millionen Menschen in den USA leiden unter irgendeiner Form von chronischen Schmerzen, und 60 % dieser Amerikaner sind unter 65 Jahre alt und aufgrund einer Knie- oder Hüft-Arthrose (OA) in ihrer Mobilität eingeschränkt. Arzneimittel dominieren derzeit die Behandlungsoptionen aufgrund des breiten Versicherungsschutzes und der Bequemlichkeit. Es gibt jedoch eine Vielzahl von Problemen für die öffentliche Gesundheit, die mit der Einnahme von Analgetika verbunden sind, darunter Kosten, unerwünschte Nebenwirkungen und das Suchtpotenzial von Opioid-Analgetika.

Die Ultraschalltherapie zur Schmerz- und Heilungsbehandlung wurde von der US-amerikanischen FDA zugelassen und wird seit 60 Jahren weltweit eingesetzt. Traditionell wird die ultraschallvermittelte Schmerzbehandlung in Kliniken durchgeführt und ist auf kurze und begrenzte Zeiträume von 5–15 Minuten bei akustischen Intensitäten von 1–4 W/cm2 über einen Zeitraum von Wochen bis Monaten beschränkt. Im letzten Jahrzehnt konzentrierte sich die Forschung zunehmend auf therapeutischen Ultraschall geringerer Intensität (30–1000 mW/cm2), der über längere Zeiträume von 1–8 Stunden abgegeben wird. (mW = Milliwatt) Aktuelle Tierstudien mit therapeutischem Ultraschall geringer Intensität (LITUS) haben eine erfolgreiche Entzündungsreduzierung, eine verringerte Knorpeldegeneration sowie die Heilung von Sehnen und Frakturen gezeigt. Es wird davon ausgegangen, dass die Verwendung einer Ultraschallbehandlung mit geringerer Intensität über längere Behandlungszeiträume hinweg den natürlichen Heilungsprozess des Körpers unterstützt und die akustische Belastung im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen mit höherer Intensität minimiert. Diese Studie schlägt vor, das erste tragbare Ultraschallsystem mit geringer Intensität zur nichtinvasiven Behandlung von Arthritis-Schmerzen klinisch zu evaluieren. Diese Technologie hat das Potenzial, die Lebensqualität von Millionen von Menschen, die unter Arthroseschmerzen leiden, messbar zu verbessern, indem sie eine sichere, wirksame und einfach anzuwendende Behandlung bietet.

Die Pilotstudie wird das vielseitige Ultraschalltherapiesystem in einer klinischen Studie testen, an der bis zu 60 Patienten mit mobilitätseinschränkender Knie-Arthrose teilnehmen werden. Ziel der Studie ist es, statistisch signifikante Daten darüber zu ermitteln, dass eine tägliche 4-stündige LITUS-Behandlung die Schmerzen der Teilnehmer verringert (Visual Analog Scale [VAS]) und die Patientenmobilität (gemessen durch einen von jedem Teilnehmer getragenen Beschleunigungsmesser) im Vergleich zu Placebo-Geräten verbessert.