Bärbar terapeutisk ultraljudsstudie för knäartros

Upp till 50 miljoner människor i USA lider av någon form av kronisk smärta, och 60 % av dessa amerikaner är under 65 år och har begränsad rörlighet på grund av knä- eller höftledsartros (OA). Läkemedel dominerar för närvarande behandlingsalternativen på grund av omfattande försäkringsskydd och bekvämlighet. Det finns dock en myriad av folkhälsoproblem förknippade med analgetikaanvändning, inklusive kostnader, ogynnsamma biverkningar och beroendepotential med opioidanalgetika.

Ultraljudsterapi för smärta och läkning har godkänts av U.S. FDA och har använts över hela världen under de senaste 60 åren. Traditionellt har ultraljudsmedierad smärtbehandling levererats på kliniker och har begränsats till korta och begränsade perioder på 5-15 minuter vid akustiska intensiteter från 1-4 W/cm2 under ett lopp av veckor till månader. Under det senaste decenniet har forskningen i allt högre grad fokuserat på terapeutiskt ultraljud med lägre intensitet (30-1000 mW/cm2) levererat under längre perioder på 1-8 timmar. (mW = milliwatt) Nyligen genomförda djurstudier med lågintensivt terapeutiskt ultraljud (LITUS) har visat framgångsrik inflammationsminskning, minskad broskdegeneration och senor och frakturläkning. Man tror att användning av en ultraljudsbehandling med lägre intensitet under längre behandlingsperioder fungerar med kroppens naturliga läkningsprocess och minimerar akustisk förolämpning jämfört med traditionella behandlingar med högre intensitet. Denna studie föreslår att kliniskt utvärdera det första bärbara ultraljudssystemet med låg intensitet för icke-invasiv behandling av artritsmärta. Denna teknik har potential att mätbart öka livskvaliteten för miljontals människor som lider av artrossmärta genom att tillhandahålla en säker, effektiv och lättanvänd behandling.

Pilotstudien kommer att testa det mångsidiga ultraljudsbehandlingssystemet i en klinisk studie som kommer att registrera upp till 60 patienter med rörelsehinder i knä-OA. Målet med studien är att fastställa statistiskt signifikanta data om att daglig 4-timmars LITUS-behandling minskar deltagares smärta (Visual Analog Scale [VAS]) och förbättrar patientens rörlighet (mätt med en accelerometer som bärs av varje deltagare) över placeboenheter.