Носимое терапевтическое ультразвуковое исследование остеоартрита коленного сустава

До 50 миллионов человек в США страдают от той или иной формы хронической боли, и 60% этих американцев моложе 65 лет и имеют ограниченную подвижность из-за остеоартрита коленного или тазобедренного сустава (ОА). Фармацевтические препараты в настоящее время доминируют среди вариантов лечения благодаря широкому страховому покрытию и удобству. Тем не менее, существует множество проблем общественного здравоохранения, связанных с использованием анальгетиков, включая затраты, неблагоприятные побочные эффекты и потенциальную зависимость от опиоидных анальгетиков.

Ультразвуковая терапия боли и заживления была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и используется во всем мире в течение последних 60 лет. Традиционно лечение боли с помощью ультразвука проводилось в клиниках и ограничивалось короткими периодами в 5-15 минут при акустической интенсивности от 1-4 Вт/см2 в течение недель или месяцев. За последнее десятилетие исследования все больше сосредоточивались на низкоинтенсивном терапевтическом ультразвуке (30–1000 мВт/см2), доставляемом в течение продолжительных периодов времени от 1 до 8 часов. (мВт = милливатт) Недавние исследования на животных с использованием низкоинтенсивного терапевтического ультразвука (LITUS) продемонстрировали успешное уменьшение воспаления, уменьшение дегенерации хряща и заживление сухожилий и переломов. Считается, что использование низкоинтенсивного режима ультразвуковой обработки в течение продолжительных периодов лечения способствует естественному процессу заживления организма и сводит к минимуму акустическое раздражение по сравнению с традиционными высокоинтенсивными процедурами. В этом исследовании предлагается провести клиническую оценку первой носимой ультразвуковой системы низкой интенсивности для неинвазивного лечения боли при артрите. Эта технология может заметно повысить качество жизни миллионов людей, страдающих от боли при остеоартрите, путем обеспечения безопасного, эффективного и простого в использовании лечения.

В пилотном исследовании будет протестирована универсальная система ультразвуковой терапии в клиническом исследовании, в котором примут участие до 60 пациентов с остеоартрозом коленного сустава с нарушением подвижности. Целью исследования является получение статистически значимых данных о том, что ежедневное 4-часовое лечение LITUS уменьшает боль у участников (визуальная аналоговая шкала [ВАШ]) и улучшает подвижность пациента (измеряется с помощью акселерометра, который носит каждый участник) по сравнению с плацебо-устройствами.