Bærbar terapeutisk ultralydsundersøgelse for knæartrose

Op til 50 millioner mennesker i USA lider af en form for kronisk smerte, og 60% af disse amerikanere er under 65 år og har begrænset mobilitet på grund af slidgigt i knæ eller hofte (OA). Lægemidler dominerer i øjeblikket behandlingsmulighederne på grund af udbredt forsikringsdækning og bekvemmelighed. Der er dog et utal af folkesundhedsproblemer forbundet med brug af analgetika, herunder omkostninger, uønskede bivirkninger og afhængighedspotentiale med opioidanalgetika.

Ultralydsbehandling til smerte og heling er blevet godkendt af U.S. FDA og har været i brug over hele kloden i de sidste 60 år. Traditionelt er ultralydsmedieret smertebehandling blevet leveret i klinikker og har været begrænset til korte og afgrænsede perioder på 5-15 minutter ved akustiske intensiteter fra 1-4 W/cm2 over et forløb på uger til måneder. I løbet af det seneste årti har forskningen i stigende grad fokuseret på terapeutisk ultralyd med lavere intensitet (30-1000 mW/cm2) leveret over længere perioder på 1-8 timer. (mW = milliwatt) Nylige dyreforsøg med lav-intensitet terapeutisk ultralyd (LITUS) har vist vellykket inflammationsreduktion, reduceret bruskdegeneration og sene- og brudheling. Det menes, at brug af en ultralydsbehandling med lavere intensitet over længere behandlingsperioder arbejder med kroppens naturlige helingsproces og minimerer akustisk fornærmelse sammenlignet med traditionelle behandlinger med højere intensitet. Denne undersøgelse foreslår at evaluere klinisk det første bærbare ultralydssystem med lav intensitet til ikke-invasiv behandling af gigtsmerter. Denne teknologi har potentialet til målbart at øge livskvaliteten for millioner af mennesker, der lider af slidgigtsmerter, ved at give en sikker, effektiv og letanvendelig behandling.

Pilotstudiet vil teste det alsidige ultralydsbehandlingssystem i et klinisk studie, der vil inkludere op til 60 patienter med bevægelseshæmmende knæ-OA. Målet med undersøgelsen er at etablere statistisk signifikante data om, at daglig 4 timers LITUS-behandling mindsker deltagernes smerter (Visual Analog Scale [VAS]) og forbedrer patientmobiliteten (målt med et accelerometer, som hver deltager bærer) over placebo-enheder.