膝骨关节炎的可穿戴治疗超声研究

在美国，多达 5000 万人患有某种形式的慢性疼痛，其中 60% 的美国人年龄在 65 岁以下，并且由于膝关节或髋关节骨关节炎 (OA) 而行动不便。 由于广泛的保险范围和便利性，药物目前在治疗选择中占主导地位。 然而，镇痛剂的使用会带来无数的公共卫生问题，包括成本、不良副作用和阿片类镇痛剂的成瘾可能性。

用于疼痛和愈合的超声疗法已获得美国 FDA 的批准，并已在全球范围内使用了 60 年。 传统上，超声介导的疼痛治疗已在诊所进行，并且在数周至数月的过程中，在 1-4 W/cm2 的声强度下仅限于 5-15 分钟的短时间和有限时间。 在过去的十年中，研究越来越关注在延长的 1-8 小时周期内提供的低强度治疗性超声 (30-1000 mW/cm2)。 （mW = 毫瓦）最近使用低强度治疗超声 (LITUS) 进行的动物研究表明，它可以成功减少炎症、减少软骨退化以及肌腱和骨折愈合。 据信，与传统的高强度治疗相比，在延长的治疗期间使用低强度超声波治疗方案可配合身体的自然愈合过程并最大限度地减少声损伤。 本研究拟在临床上评估第一个用于无创治疗关节炎疼痛的可穿戴低强度超声系统。 通过提供安全、有效且易于使用的治疗，该技术有可能显着提高数百万患有骨关节炎疼痛的人的生活质量。

该试点研究将在一项临床研究中测试多功能超声治疗系统，该研究将招募多达 60 名行动不便的膝关节 OA 患者。 该研究的目标是建立具有统计学意义的数据，即每天 4 小时的 LITUS 治疗与安慰剂设备相比可减少参与者的疼痛（视觉模拟量表 [VAS]）并改善患者的活动能力（通过每位参与者佩戴的加速度计测量）。