Draagbaar therapeutisch echografisch onderzoek voor artrose van de knie

Tot 50 miljoen mensen in de VS lijden aan een of andere vorm van chronische pijn, en 60% van deze Amerikanen is jonger dan 65 jaar en heeft beperkte mobiliteit vanwege knie- of heupartrose (OA). Geneesmiddelen domineren momenteel de behandelingsopties vanwege de wijdverbreide verzekeringsdekking en het gemak. Er zijn echter een groot aantal volksgezondheidsproblemen verbonden aan het gebruik van analgetica, waaronder kosten, ongewenste bijwerkingen en verslavingspotentieel met opioïde analgetica.

Ultrageluidtherapie voor pijn en genezing is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en wordt al 60 jaar over de hele wereld gebruikt. Van oudsher wordt pijnbehandeling met ultrasoon geluid in klinieken gegeven en is deze beperkt tot korte en afgezonderde perioden van 5-15 minuten bij akoestische intensiteiten van 1-4 W/cm2 over een periode van weken tot maanden. In de afgelopen tien jaar heeft onderzoek zich steeds meer gericht op therapeutische ultrasone golven met een lagere intensiteit (30-1000 mW/cm2) die gedurende langere perioden van 1-8 uur worden afgegeven. (mW = milliwatt) Recente dierstudies met behulp van therapeutische ultrageluid met lage intensiteit (LITUS) hebben een succesvolle vermindering van ontstekingen, verminderde kraakbeendegeneratie en genezing van pezen en breuken aangetoond. Er wordt aangenomen dat het gebruik van een ultrasoon behandelingsregime met een lagere intensiteit gedurende langere behandelingsperioden werkt met het natuurlijke genezingsproces van het lichaam en akoestische beschadiging minimaliseert in vergelijking met traditionele behandelingen met een hogere intensiteit. Deze studie stelt voor om het eerste draagbare ultrasone systeem met lage intensiteit klinisch te evalueren voor niet-invasieve behandeling van artritispijn. Deze technologie heeft het potentieel om de kwaliteit van leven van miljoenen mensen die lijden aan artrosepijn meetbaar te verhogen door een veilige, effectieve en gebruiksvriendelijke behandeling te bieden.

De pilootstudie zal het veelzijdige ultrasone therapiesysteem testen in een klinische studie die tot 60 patiënten met mobiliteitsbeperkende knieartrose zal inschrijven. Het doel van de studie is om statistisch significante gegevens vast te stellen dat dagelijkse LITUS-behandeling van 4 uur de pijn van de deelnemer vermindert (Visual Analog Scale [VAS]) en de mobiliteit van de patiënt verbetert (gemeten door een versnellingsmeter die door elke deelnemer wordt gedragen) ten opzichte van placebo-apparaten.