Bærbar terapeutisk ultralydstudie for kneartrose

Opptil 50 millioner mennesker i USA lider av en eller annen form for kronisk smerte, og 60 % av disse amerikanerne er under 65 år og har begrenset bevegelighet på grunn av kne- eller hofteartrose (OA). Legemidler dominerer for tiden behandlingsalternativene på grunn av omfattende forsikringsdekning og bekvemmelighet. Imidlertid er det et utall folkehelseproblemer forbundet med bruk av smertestillende midler, inkludert kostnader, uønskede bivirkninger og avhengighetspotensial med opioidanalgetika.

Ultralydbehandling for smerte og helbredelse er godkjent av U.S. FDA og har vært i bruk over hele verden de siste 60 årene. Tradisjonelt har ultralydmediert smertebehandling blitt levert i klinikker og har vært begrenset til korte og avgrensede perioder på 5-15 minutter ved akustiske intensiteter fra 1-4 W/cm2 i løpet av uker til måneder. I løpet av det siste tiåret har forskningen i økende grad fokusert på terapeutisk ultralyd med lavere intensitet (30-1000 mW/cm2) levert over lengre perioder på 1-8 timer. (mW = milliwatt) Nyere dyrestudier med lav-intensitets terapeutisk ultralyd (LITUS) har vist vellykket betennelsesreduksjon, redusert bruskdegenerasjon og sene- og frakturheling. Det antas at bruk av et ultralydbehandlingsregime med lavere intensitet over lengre behandlingsperioder fungerer med kroppens naturlige helingsprosess og minimerer akustisk fornærmelse sammenlignet med tradisjonelle behandlinger med høyere intensitet. Denne studien foreslår å evaluere klinisk det første bærbare ultralydsystemet med lav intensitet for ikke-invasiv behandling av leddgiktsmerte. Denne teknologien har potensial til å øke livskvaliteten målbart for millioner av mennesker som lider av slitasjegiktsmerter ved å tilby en trygg, effektiv og brukervennlig behandling.

Pilotstudien vil teste det allsidige ultralydbehandlingssystemet i en klinisk studie som vil inkludere opptil 60 pasienter med bevegelseshemmende kne-OA. Målet med studien er å etablere statistisk signifikante data om at daglig 4 timers LITUS-behandling reduserer deltakersmerter (Visual Analog Scale [VAS]) og forbedrer pasientmobilitet (målt med et akselerometer som bæres av hver deltaker) over placeboenheter.