肺SBRTによる治療を受けた患者におけるESASスコアに対するCSRT主導の電話フォローアップの影響

デザイン：

この研究のデザインはランダム化対照試験です。 研究集団には、サニーブルック・オデットがんセンター（OCC）で指定された1年間にわたって肺SBRTによる治療を受け、研究への参加に同意した患者が含まれる。

方法:

研究に同意した患者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 単純なランダム化は、コンピューターで生成された乱数テーブルを使用して実行されます。 ベースライン ESAS スコアは、両グループの放射線治療の最終日に収集されます。 介入グループの患者は、症状を評価するために、治療完了後 4 ～ 6 週間後に CSRT から電話を受けます。 CSRT は、Cancer Care Ontario の症状管理ガイドなどの公開されている対応ケア パスに基づいて、副作用を管理し、患者が感じる不安に対処する方法について患者にアドバイスします。 痛み、吐き気、息切れなどの ESAS の物理的項目における患者の反応がベースラインから 2 を超えて増加した場合、または食道炎などの副作用に対して医学的管理が必要な場合は、担当の放射線腫瘍医への紹介が行われます。 感情症状スコアが 2 を超えて増加した場合、CSRT は支持的な選択肢について話し合い、患者の許可を得てソーシャルワークへの紹介を促進します。 各通話は標準テンプレートに記録されます。 最初の電話で特定された治療関連の副作用や推奨された介入に対処するために、必要に応じて治療後 12 週間後に 2 回目のフォローアップ電話が行われます。 患者が最初の定期的なフォローアップ予約のためにクリニックに戻ってくると、ESAS が完了し、フォローアップに関する意見を評価するためのアンケートも行われます。

対照群の患者は、前に概説した標準的なフォローアップ計画（治療完了後4か月後に放射線腫瘍医によるフォローアップの前に胸部、腹部、骨盤のCT検査）を受け、アンケートに記入するよう求められます。診療所での診察中のフォローアップに関する意見を評価するため。 介入群で見られる可能性のある「注意効果」を制御するために、対照群の患者には、治療完了の4～6週間後に研究助手からプラセボまたは偽の電話がかけられる。 この電話では、フォローアップの予約を確認するだけであり、患者が何か問題を提起した場合には、適切な看護電話回線が紹介されます。

包含基準:

• 指定された 1 年間の期間にわたって肺 SBRT による治療を受けた患者。

除外基準:

1. 18歳以上でない患者
2. 第一言語が英語ではないため、通訳が必要な患者さん。
3. 聴覚が弱く、電話での会話が困難な患者さん。