Vliv telefonického sledování vedeného CSRT na skóre ESAS u pacientů, kteří byli léčeni plicní SBRT

Design:

Design této studie je randomizovaná kontrolní studie. Populace studie bude zahrnovat pacienty léčené plicní SBRT v Sunnybrook Odette Cancer Center (OCC) po specifikované časové období 1 roku, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Metody:

Pacienti, kteří souhlasí se studií, budou randomizováni buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Jednoduchá randomizace bude dokončena pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Základní skóre ESAS bude shromážděno poslední den radiační léčby pro obě skupiny. Pacientům v intervenční skupině bude CSRT 4–6 týdnů po ukončení léčby telefonovat, aby posoudil případné symptomy. CSRT pacientovi poradí, jak zvládat své vedlejší účinky, a vypořádá se s případnými úzkostmi, které pacient může pociťovat, na základě publikovaných cest péče o odpověď, jako je příručka Cancer Care Ontario's Symptom Management Guide. Doporučení k ošetřujícímu radiačnímu onkologovi bude provedeno, pokud se pacientova odezva na fyzické položky ESAS, jako je bolest, nevolnost a dušnost, zvýší na více než 2 od jejich výchozí hodnoty nebo pokud vyžadují lékařskou péči pro vedlejší účinek, jako je ezofagitida. Pokud dojde ke zvýšení skóre emočních příznaků na více než 2, CSRT prodiskutuje podpůrné možnosti a se svolením pacientů usnadní doporučení k sociální práci. Každý telefonní hovor bude zaznamenán na standardní šabloně. Druhý následný telefonický hovor bude uskutečněn 12 týdnů po léčbě, bude-li to nutné, za účelem vyřešení vedlejších účinků souvisejících s léčbou, které byly zjištěny během prvního hovoru, a všech doporučených intervencí. Když se pacient vrátí na kliniku na svou první pravidelně plánovanou kontrolní schůzku, bude vyplněn ESAS a také dotazník k posouzení jeho názorů na sledování.

Pacienti v kontrolní skupině budou mít standardní plán sledování, jak byl nastíněn dříve (CT hrudníku, břicha a pánve před kontrolou u radiačního onkologa 4 měsíce po ukončení jejich léčby) a budou požádáni o vyplnění dotazníku k posouzení jejich názorů na sledování během jmenování na kliniku. Aby bylo možné kontrolovat „efekt pozornosti“, který může být pozorován v intervenční skupině, pacienti v kontrolní skupině obdrží placebo nebo falešný telefonát iniciovaný výzkumným asistentem 4-6 týdnů po dokončení jejich léčby. Tento telefonát pouze potvrdí jejich následnou schůzku a pokud pacient sdělí nějaké problémy, bude odkázán na příslušnou telefonní linku ošetřovatelství.

Kritéria pro zařazení:

• Jakýkoli pacient léčený plicní SBRT během stanoveného časového období jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou starší 18 let
2. Pacienti, jejichž mateřským jazykem není angličtina a vyžadují překlad.
3. Pacienti, kteří špatně slyší a je pro ně obtížné vést telefonický rozhovor.