Wpływ obserwacji telefonicznej prowadzonej przez CSRT na wyniki ESAS u pacjentów leczonych SBRT płuc

Projekt:

Projekt tego badania jest randomizowanym badaniem kontrolnym. Badana populacja obejmie pacjentów leczonych SBRT płuc w Sunnybrook Odette Cancer Center (OCC) przez określony 1 rok, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Metody:

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Prosta losowość zostanie zakończona przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Wyjściowe wyniki ESAS zostaną zebrane w ostatnim dniu radioterapii dla obu grup. Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną zatelefonowani przez CSRT 4-6 tygodni po zakończeniu leczenia w celu oceny ewentualnych objawów. CSRT doradzi pacjentowi, jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi i zaradzić wszelkim obawom, jakie może odczuwać pacjent, w oparciu o opublikowane ścieżki opieki, takie jak przewodnik dotyczący zarządzania objawami Cancer Care Ontario. Skierowanie do onkologa zajmującego się radioterapią zostanie wydane, jeśli odpowiedź pacjenta w zakresie fizycznych elementów ESAS, takich jak ból, nudności i duszność, wzrośnie powyżej 2 w stosunku do wartości wyjściowych lub jeśli pacjent będzie wymagał leczenia medycznego z powodu działania niepożądanego, takiego jak zapalenie przełyku. Jeśli nastąpi wzrost oceny objawów emocjonalnych do więcej niż 2, CSRT omówi opcje wsparcia i ułatwi skierowanie do pracy socjalnej za zgodą pacjentów. Każda rozmowa telefoniczna będzie rejestrowana na standardowym szablonie. Druga rozmowa telefoniczna zostanie przeprowadzona 12 tygodni po leczeniu, jeśli będzie to konieczne, w celu zajęcia się działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, które zostały zidentyfikowane podczas pierwszej rozmowy, oraz wszelkimi zalecanymi interwencjami. Kiedy pacjent wraca do kliniki na pierwszą regularną wizytę kontrolną, wypełniany jest kwestionariusz ESAS oraz kwestionariusz oceniający jego opinie na temat wizyty kontrolnej.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli standardowy plan obserwacji opisany wcześniej (TK klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy przed wizytą u radiologa onkologa 4 miesiące po zakończeniu leczenia) i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny ich opinii na temat obserwacji podczas wizyty w klinice. W celu kontrolowania „efektu uwagi”, który można zaobserwować w grupie interwencyjnej, pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają placebo lub fikcyjną rozmowę telefoniczną zainicjowaną przez asystenta badawczego 4-6 tygodni po zakończeniu leczenia. Ta rozmowa telefoniczna po prostu potwierdzi wizytę kontrolną, a jeśli pacjent zgłosi jakiekolwiek problemy, zostanie skierowany na odpowiednią pielęgniarską linię telefoniczną.

Kryteria przyjęcia:

• Każdy pacjent leczony SBRT płuc przez określony okres jednego roku.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat
2. Pacjenci, których pierwszym językiem nie jest angielski i wymagają tłumaczenia.
3. Pacjenci, którzy mają słaby słuch i mają trudności z prowadzeniem rozmowy telefonicznej.