De invloed van CSRT-geleide telefonische follow-up op ESAS-scores bij patiënten die zijn behandeld met long-SBRT

Ontwerp:

Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde controleproef. De studiepopulatie omvat patiënten die gedurende een gespecificeerde periode van 1 jaar zijn behandeld met long-SBRT in het Sunnybrook Odette Cancer Center (OCC) en hebben ingestemd met deelname aan de studie.

methoden:

Patiënten die instemmen met het onderzoek worden gerandomiseerd in de controlegroep of de interventiegroep. Eenvoudige randomisatie zal worden voltooid met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen. Baseline ESAS-scores worden verzameld op de laatste dag van de bestralingsbehandeling voor beide groepen. Patiënten in de interventiegroep worden 4-6 weken na afronding van hun behandeling door de CSRT gebeld om eventuele klachten te beoordelen. De CSRT zal de patiënt adviseren over het omgaan met hun bijwerkingen en eventuele angsten van de patiënt aanpakken op basis van gepubliceerde responszorgtrajecten zoals de Symptom Management Guide van Cancer Care Ontario. Verwijzingen naar de behandelende radiotherapeut-oncoloog zullen worden gemaakt als de respons van de patiënt op de fysieke items van ESAS, zoals pijn, misselijkheid en kortademigheid, toeneemt tot boven 2 vanaf hun basislijn of als ze medische behandeling nodig hebben voor een bijwerking zoals oesofagitis. Als er een toename is van de emotionele symptoomscores tot meer dan 2, zal de CSRT ondersteunende opties bespreken en een doorverwijzing naar maatschappelijk werk mogelijk maken met toestemming van de patiënt. Elk telefoongesprek wordt gelogd op een standaard template. Indien nodig zal er 12 weken na de behandeling een tweede telefonisch vervolggesprek plaatsvinden om behandelingsgerelateerde bijwerkingen aan te pakken die tijdens het eerste gesprek zijn vastgesteld en eventuele interventies die zijn aanbevolen. Wanneer de patiënt terugkeert naar de kliniek voor hun eerste regelmatig geplande vervolgafspraak, zal ESAS worden ingevuld, evenals een vragenlijst om hun mening over hun follow-up te beoordelen.

Patiënten in de controlegroep krijgen het standaard follow-upplan zoals eerder geschetst (CT van de borst, buik en bekken voorafgaand aan follow-up bij de radiotherapeut-oncoloog 4 maanden na voltooiing van hun behandeling) en wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun mening over follow-up te beoordelen tijdens hun afspraak in de kliniek. Om te controleren op een 'aandachtseffect' dat in de interventiegroep kan worden waargenomen, krijgen patiënten in de controlegroep 4-6 weken na voltooiing van hun behandeling een placebo- of schijn-telefoontje geïnitieerd door een onderzoeksassistent. Dit telefoontje bevestigt gewoon hun vervolgafspraak en als de patiënt problemen meldt, wordt hij doorverwezen naar de juiste verpleegkundige telefoonlijn.

Inclusiecriteria:

• Elke patiënt die gedurende een gespecificeerd tijdsbestek van één jaar is behandeld met long-SBRT.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet 18 jaar of ouder zijn
2. Patiënten van wie de eerste taal geen Engels is en vertaling nodig hebben.
3. Patiënten die slechthorend zijn en moeite hebben met het voeren van een telefoongesprek.