L'influence du suivi téléphonique dirigé par la CSRT sur les scores ESAS chez les patients qui ont été traités par SBRT pulmonaire

Conception:

La conception de cette étude est un essai contrôlé randomisé. La population à l'étude comprendra des patients traités par SBRT pulmonaire au Sunnybrook Odette Cancer Center (OCC) sur une période spécifiée d'un an qui ont consenti à participer à l'étude.

Méthodes :

Les patients qui consentent à l'étude seront randomisés soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention. La randomisation simple sera effectuée à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Les scores ESAS de base seront collectés le dernier jour de la radiothérapie pour les deux groupes. Les patients du groupe d'intervention seront téléphonés par le CSRT 4 à 6 semaines après la fin de leur traitement pour évaluer tout symptôme. Le SCTR conseillera le patient sur la façon de gérer ses effets secondaires et de répondre à toute anxiété que le patient pourrait ressentir en se basant sur les cheminements thérapeutiques publiés tels que le Guide de gestion des symptômes d'Action Cancer Ontario. Des renvois au radio-oncologue traitant seront effectués si la réponse du patient aux éléments physiques de l'ESAS tels que la douleur, les nausées et l'essoufflement augmente à plus de 2 par rapport à leur valeur de référence ou s'ils nécessitent une prise en charge médicale pour un effet secondaire tel que l'œsophagite. S'il y a une augmentation des scores des symptômes émotionnels à plus de 2, le CSRT discutera des options de soutien et facilitera une référence au travail social avec la permission du patient. Chaque appel téléphonique sera enregistré sur un modèle standard. Un deuxième appel téléphonique de suivi sera effectué 12 semaines après le traitement si nécessaire afin de traiter les effets secondaires liés au traitement qui ont été identifiés lors du premier appel et toute intervention recommandée. Lorsque le patient revient à la clinique pour son premier rendez-vous de suivi régulier, une ESAS sera complétée ainsi qu'un questionnaire pour évaluer son opinion concernant son suivi.

Les patients du groupe témoin auront le plan de suivi standard tel que décrit précédemment (CT de la poitrine, de l'abdomen et du bassin avant le suivi avec le radio-oncologue 4 mois après la fin de leur traitement) et seront invités à remplir un questionnaire pour évaluer leurs opinions concernant le suivi lors de leur rendez-vous à la clinique. Afin de contrôler un « effet d'attention » qui peut être observé dans le groupe d'intervention, les patients du groupe témoin recevront un placebo ou un appel téléphonique fictif lancé par un assistant de recherche 4 à 6 semaines après la fin de leur traitement. Cet appel téléphonique confirmera simplement leur rendez-vous de suivi et si le patient soulève des problèmes, il sera référé à la ligne téléphonique infirmière appropriée.

Critère d'intégration:

• Tout patient traité par SBRT pulmonaire sur une période spécifiée d'un an.

Critère d'exclusion:

1. Patients âgés de moins de 18 ans
2. Patients dont la langue maternelle n'est pas l'anglais et qui ont besoin d'une traduction.
3. Les patients qui ont une mauvaise audition et qui ont du mal à tenir une conversation téléphonique.