Влияние телефонного наблюдения под руководством CSRT на баллы по шкале ESAS у пациентов, прошедших лечение с помощью SBRT легких

Дизайн:

Дизайн этого исследования представляет собой рандомизированное контрольное испытание. Исследуемая популяция будет включать пациентов, получавших SBRT легких в Онкологическом центре Sunnybrook Odette Cancer Center (OCC) в течение определенного периода времени в 1 год, которые дали согласие на участие в исследовании.

Методы:

Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Простая рандомизация будет выполнена с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Исходные баллы по шкале ESAS будут собраны в последний день лучевой терапии для обеих групп. Через 4-6 недель после завершения лечения пациенты в группе вмешательства будут звонить в CSRT для оценки каких-либо симптомов. CSRT посоветует пациенту, как справиться с его побочными эффектами, и устранит любые беспокойства, которые пациент может испытывать, на основе опубликованных путей оказания помощи, таких как Руководство по управлению симптомами Cancer Care Ontario. Направления к лечащему онкологу-радиологу будут сделаны, если реакция пациента по физическим параметрам ESAS, таким как боль, тошнота и одышка, увеличится до более чем 2 баллов по сравнению с исходным уровнем или если им потребуется медикаментозное лечение побочного эффекта, такого как эзофагит. Если оценка эмоциональных симптомов увеличилась до более чем 2 баллов, CSRT обсудит варианты поддержки и облегчит направление к социальной работе с разрешения пациентов. Каждый телефонный звонок будет регистрироваться по стандартному шаблону. Второй контрольный телефонный звонок будет сделан через 12 недель после лечения, если это необходимо, для устранения побочных эффектов, связанных с лечением, которые были выявлены во время первого звонка, и любых рекомендованных вмешательств. Когда пациент возвращается в клинику для своего первого регулярного запланированного последующего визита, будет заполнена ESAS, а также анкета для оценки их мнений относительно последующего наблюдения.

Пациенты в контрольной группе будут иметь стандартный план последующего наблюдения, как указано выше (КТ грудной клетки, брюшной полости и таза до наблюдения у онколога-радиолога через 4 месяца после завершения их лечения), и им будет предложено заполнить анкету. оценить их мнение о последующем наблюдении во время визита в клинику. Чтобы контролировать «эффект внимания», который может наблюдаться в группе вмешательства, пациенты в контрольной группе получат плацебо или фиктивный телефонный звонок, инициированный научным сотрудником через 4-6 недель после завершения их лечения. Этот телефонный звонок просто подтвердит их последующую встречу, и если пациент поднимет какие-либо вопросы, его направят на соответствующую телефонную линию медсестры.

Критерии включения:

• Любой пациент, получавший SBRT легких в течение определенного периода времени в один год.

Критерий исключения:

1. Пациенты моложе 18 лет и старше
2. Пациенты, чей родной язык не английский и им требуется перевод.
3. Пациенты со слабым слухом, которым трудно вести телефонный разговор.