急性心房細動の救急外来患者に対する化学的除細動と電気的除細動

心房細動 (AF) は、救急科 (ED) 患者における最も一般的なタイプの不整脈です。 不規則な心拍が 48 時間以内に存在している場合は、緊急治療によって心拍が正常なリズムに変わる可能性があります。

これを実現するには、現在 2 つのオプションがあります。どちらもEDで広く安全に使用されています。 それぞれに長所と短所があります。 この調査では、2 つの方法を比較します。 (1) 患者には、プロカインアミドと呼ばれる静脈内投与薬が投与されます。これにより、患者は約 50% の確率で正常な心拍リズムに変わります。 (2) 胸部に電流が流れている間、患者は約 10 分間鎮静 (全身麻酔で眠らせます) されます。これにより、患者は約 90% の確率で正常な心拍リズムに変わります。

プロカインアミドは、患者の約 10% で低血圧を引き起こす可能性があります。これは通常、静脈内輸液を投与することによって修正されます。 鎮静は約 10% の患者で低血圧を引き起こし、約 10% の患者で呼吸障害を引き起こす可能性があります。これは通常、静脈内輸液の投与とより多くの酸素の投与によってそれぞれ修正されます。 世界中で研究された何千人もの患者で、これらの処置の結果として脳卒中や死亡が報告されたようには見えません.

医師は 1 つの方法を選択しますが、失敗した場合は次の方法に進みます。 したがって、2 つのオプションがあります。 (1) 化学変換、続いて電気変換。 （2）電気的除細動、続いて化学的除細動。 これらのオプションは両方とも、AF を正常な心拍リズムに変換する可能性が 90% 以上あります。 ただし、研究者は、電気化学シーケンスは化学電気シーケンスよりも高速であり、どちらも同等に安全であると考えています。

患者が研究への参加に同意した場合、患者は 2 つの選択肢のいずれかに無作為に割り付けられます。 彼らは、ED滞在中ずっと、呼吸、酸素レベル、血圧、心拍を監視します。

研究者らは、約 1 年間で 5 つの病院に 86 人の患者を登録する予定です。 EDの滞在期間の一次結果、および正常なリズムへの変換などの二次的結果、および有害事象（呼吸困難や低血圧など）が記録されます。 また、ご来院から3日30日後に調査員よりご連絡を差し上げ、問題がないことを確認させていただきます。 重要なのは、主治医と治験責任医師は一次転帰を認識していても、実際に患者のケアを行っている主治医は一次転帰を認識していないということです。

研究が終了すると、結果は単に「A」および「B」部門として執筆委員会に提出され、「化学的優先」または「電気的優先」部門として指定されることはありません。 執筆委員会は 2 つの原稿を作成します。(1) 「A」が「化学的優先」アームであり、「B」が「電気的優先」アームであると仮定し、(2) 「A」が「電気的」アームであると仮定します。最初の「アーム」、「B」は「ケミカルファースト」アームです。 両方の原稿がすべての著者によって承認された後、ブラインドが削除され、正しい原稿のみが出版のために提出されます。