Kardiowersja chemiczna vs elektryczna dla pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrym migotaniem przedsionków

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym rodzajem nieregularnego bicia serca u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR). Jeśli nieregularne bicie serca trwa krócej niż 48 godzin, istnieje szansa, że ​​leczenie w nagłych wypadkach może przywrócić bicie serca do normalnego rytmu.

Obecnie istnieją dwie możliwości osiągnięcia tego celu; oba są szeroko i bezpiecznie stosowane w ED. Każdy ma swoje zalety i wady. W tym badaniu porównamy te dwie metody. (1) Pacjentom podaje się dożylnie lek zwany prokainamidem; to przywraca pacjentom normalny rytm serca w około 50% przypadków. (2) Pacjentów poddaje się sedacji (uśpieniu za pomocą środka znieczulającego ogólnego) na około dziesięć minut, podczas gdy przez klatkę piersiową przepływa prąd elektryczny; to przywraca pacjentom normalny rytm serca w około 90% przypadków.

Prokainamid może powodować niskie ciśnienie krwi u około 10% pacjentów; jest to zwykle korygowane przez podawanie płynów dożylnych. Sedacja może powodować niskie ciśnienie krwi u około 10% pacjentów i problemy z oddychaniem u około 10% pacjentów; jest to zwykle korygowane przez podanie odpowiednio płynów dożylnych i podanie większej ilości tlenu. Wydaje się, że u tysięcy pacjentów przebadanych na całym świecie nie odnotowano udaru lub zgonu w wyniku tych procedur.

Lekarz wybierze jedną metodę, ale jeśli się nie powiedzie, przejdzie do następnej metody. Istnieją zatem dwie opcje. (1) Konwersja chemiczna, po której następuje konwersja elektryczna; oraz (2) Kardiowersja elektryczna, a następnie kardiowersja chemiczna. Obie te opcje mają ponad 90% szans na przekształcenie AF w normalny rytm serca. Badacze uważają jednak, że sekwencja elektryczno-chemiczna będzie szybsza niż sekwencja chemiczno-elektryczna, podczas gdy obie będą równie bezpieczne.

Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch opcji. Będą mieli monitorowany oddech, poziom tlenu, ciśnienie krwi i bicie serca przez cały pobyt na oddziale ratunkowym.

Badacze planują zarejestrować 86 pacjentów w pięciu szpitalach w ciągu około jednego roku. Udokumentowany zostanie główny wynik długości pobytu na SOR, jak również drugorzędne wyniki, takie jak przywrócenie normalnego rytmu i zdarzenia niepożądane (takie jak problemy z oddychaniem lub niskie ciśnienie krwi). Ponadto śledczy skontaktuje się z Tobą po trzech i trzydziestu dniach od wizyty, aby upewnić się, że nie ma żadnych problemów. Co ważne, chociaż główny i badacze ośrodka będą świadomi pierwotnego wyniku, lekarze ratunkowi, którzy faktycznie zapewniają pacjentowi opiekę, NIE będą świadomi głównego wyniku — w przeciwnym razie może to wpłynąć na sposób postępowania z pacjentem.

Po zakończeniu badania wyniki zostaną przekazane komitetowi piszącemu jedynie jako grupy „A” i „B”, a nie określone ani jako grupy „najpierw chemiczne”, ani „najpierw elektryczne”. Komitet redakcyjny ułoży dwa manuskrypty, (1) zakładając, że „A” to ramię „najpierw chemiczne”, a „B” ramię „najpierw elektryczne”, oraz (2) zakładając, że „A” to „elektryczne- pierwsze ramię, a „B” ramię „najpierw chemiczne”. Po zatwierdzeniu obu manuskryptów przez wszystkich autorów zaślepienie zostanie usunięte, a do publikacji zostanie przesłany tylko poprawny manuskrypt.