Kemisk vs elektrisk elkonvertering til akutmodtagelsespatienter med akut atrieflimren

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige form for uregelmæssig hjerterytme hos akutmodtagelsespatienter (ED). Hvis den uregelmæssige hjerterytme har været til stede i mindre end 48 timer, er der en chance for, at akut behandling kan omdanne hjertebanken til normal rytme.

Der er i øjeblikket to muligheder for at opnå dette; begge er udbredt og sikkert brugt i ED'er. Hver har sine fordele og ulemper. Denne undersøgelse vil sammenligne de to metoder. (1) Patienterne får en intravenøs medicin kaldet procainamid; dette omdanner patienter til en normal hjerterytme omkring 50 % af tiden. (2) Patienter bliver bedøvet (søvnende med generel bedøvelse) i omkring ti minutter, mens en elektrisk strøm ledes hen over brystet; dette omdanner patienter til en normal hjerterytme omkring 90 % af tiden.

Procainamid kan forårsage lavt blodtryk hos omkring 10 % af patienterne; dette korrigeres normalt ved at administrere intravenøs væske. Sedation kan forårsage lavt blodtryk hos omkring 10 % af patienterne og vejrtrækningsbesvær hos omkring 10 % af patienterne; dette korrigeres sædvanligvis ved henholdsvis at indgive intravenøse væsker og administrere mere ilt. Hos tusindvis af patienter, der er undersøgt rundt om i verden, ser der ikke ud til at have været rapporteret slagtilfælde eller dødsfald som følge af disse procedurer.

En læge vil vælge en metode, men hvis den mislykkes, vil den gå videre til den næste metode. Der er således to muligheder. (1) Kemisk konvertering, efterfulgt af elektrisk konvertering; og (2) Elektrisk elkonvertering, efterfulgt af kemisk elkonvertering. Disse muligheder har begge en 90 %+ chance for at konvertere AF til en normal hjerterytme. Efterforskerne mener dog, at en elektrisk-kemisk sekvens vil være hurtigere end en kemisk-elektrisk sekvens, mens begge vil være lige sikre.

Hvis patienter accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de blive randomiseret til en af ​​de to muligheder. De vil have deres vejrtrækning, iltniveauer, blodtryk og hjerteslag overvåget under hele deres ED-ophold.

Efterforskerne planlægger at indskrive 86 patienter på fem hospitaler i løbet af omkring et år. Det primære resultat af ED-opholdets længde samt sekundære udfald, såsom konvertering til normal rytme, og uønskede hændelser (såsom vejrtrækningsbesvær eller lavt blodtryk) vil blive dokumenteret. Derudover vil en efterforsker kontakte dig tre og tredive dage efter dit besøg for at sikre, at der ikke er problemer. Det er vigtigt, selvom rektor og stedets efterforskere vil være opmærksomme på det primære resultat, vil behandlende akutlæger, der faktisk yder patientpleje, IKKE være opmærksomme på det primære resultat - ellers kan dette påvirke patientbehandlingen.

Når undersøgelsen er afsluttet, vil resultaterne blive givet til skriveudvalget blot som "A" og "B" arme, og ikke specificeret som enten "chemical-first" eller "electrical-first" arme. Skriveudvalget vil komponere to manuskripter, (1) under forudsætning af, at "A" er den "kemiske-første"-arm og "B" den "elektriske-første"-arm, og (2) under forudsætning af, at "A" er den "elektriske-første-arm". første"arm, og "B" den "kemisk-første" arm. Efter at begge manuskripter er blevet godkendt af alle forfattere, fjernes blindingen, og kun det korrekte manuskript indsendes til udgivelse.