Chemische vs. elektrische Kardioversion für Patienten in der Notaufnahme mit akutem Vorhofflimmern

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Art von unregelmäßigem Herzschlag bei Patienten in der Notaufnahme (ED). Wenn der unregelmäßige Herzschlag weniger als 48 Stunden besteht, besteht die Möglichkeit, dass eine Notfallbehandlung den Herzschlag in einen normalen Rhythmus umwandeln kann.

Derzeit gibt es zwei Möglichkeiten, dies zu erreichen; beide werden in EDs weit verbreitet und sicher verwendet. Jedes hat seine Vor- und Nachteile. Diese Studie wird die beiden Methoden vergleichen. (1) Patienten erhalten ein intravenöses Medikament namens Procainamid; dies versetzt die Patienten in etwa 50 % der Fälle in einen normalen Herzrhythmus. (2) Die Patienten werden etwa zehn Minuten lang sediert (mit einer Vollnarkose eingeschläfert), während ein elektrischer Strom durch die Brust geleitet wird; Dadurch werden die Patienten in etwa 90 % der Fälle in einen normalen Herzrhythmus versetzt.

Procainamid kann bei etwa 10 % der Patienten zu niedrigem Blutdruck führen; dies wird normalerweise durch die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten korrigiert. Sedierung kann bei etwa 10 % der Patienten zu niedrigem Blutdruck und bei etwa 10 % der Patienten zu Atembeschwerden führen; Dies wird normalerweise durch die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten bzw. die Verabreichung von mehr Sauerstoff korrigiert. Bei Tausenden von Patienten, die weltweit untersucht wurden, scheint es keinen gemeldeten Schlaganfall oder Tod infolge dieser Verfahren gegeben zu haben.

Ein Arzt wird eine Methode auswählen, aber wenn sie fehlschlägt, zur nächsten Methode übergehen. Es gibt also zwei Möglichkeiten. (1) Chemische Umwandlung, gefolgt von elektrischer Umwandlung; und (2) elektrische Kardioversion, gefolgt von chemischer Kardioversion. Diese Optionen haben beide eine Wahrscheinlichkeit von über 90 %, Vorhofflimmern in einen normalen Herzrhythmus umzuwandeln. Die Forscher glauben jedoch, dass eine elektrisch-chemische Sequenz schneller sein wird als eine chemisch-elektrische Sequenz, während beide gleich sicher sind.

Stimmen die Patienten einer Teilnahme an der Studie zu, werden sie randomisiert einer der beiden Optionen zugeteilt. Ihre Atmung, ihr Sauerstoffgehalt, ihr Blutdruck und ihr Herzschlag werden während ihres gesamten ED-Aufenthaltes überwacht.

Die Ermittler planen, im Laufe von etwa einem Jahr 86 Patienten in fünf Krankenhäusern aufzunehmen. Das primäre Ergebnis der Dauer des ED-Aufenthalts sowie sekundäre Ergebnisse, wie die Umstellung auf einen normalen Rhythmus, und unerwünschte Ereignisse (wie Atembeschwerden oder niedriger Blutdruck) werden dokumentiert. Darüber hinaus wird sich ein Ermittler drei und dreißig Tage nach Ihrem Besuch mit Ihnen in Verbindung setzen, um sicherzustellen, dass es keine Probleme gibt. Wichtig ist, dass, obwohl der Haupt- und der Standortforscher das primäre Ergebnis kennen, die behandelnden Notärzte, die die Patientenversorgung tatsächlich durchführen, das primäre Ergebnis NICHT kennen – andernfalls könnte dies das Patientenmanagement beeinträchtigen.

Wenn die Studie abgeschlossen ist, werden die Ergebnisse dem Schreibausschuss lediglich als „A“- und „B“-Zweige vorgelegt und nicht als „Chemie-zuerst“- oder „Elektrik-zuerst“-Zweige spezifiziert. Das Schreibkomitee wird zwei Manuskripte verfassen, (1) unter der Annahme, dass „A“ der „Chemie-zuerst“-Zweig und „B“ der „Elektro-zuerst“-Zweig ist, und (2) unter der Annahme, dass „A“ der „Elektrik-zuerst“-Zweig ist. erster" Arm und "B" der "chemisch-erste" Arm. Nachdem beide Manuskripte von allen Autoren freigegeben wurden, wird die Verblindung aufgehoben und nur das korrekte Manuskript zur Veröffentlichung eingereicht.