Chemická vs elektrická kardioverze pro pacienty na pohotovosti s akutní fibrilací síní

Fibrilace síní (FS) je nejčastějším typem nepravidelného srdečního tepu u pacientů na pohotovosti (ED). Pokud byl nepravidelný srdeční tep přítomen méně než 48 hodin, existuje šance, že pohotovostní léčba může převést srdeční tep na normální rytmus.

V současnosti existují dvě možnosti, jak toho dosáhnout; oba jsou široce a bezpečně používány v ED. Každá má své výhody a nevýhody. Tato studie porovná tyto dvě metody. (1) Pacientům je podáván intravenózní lék zvaný prokainamid; to převede pacienty do normálního srdečního rytmu asi 50 % času. (2) Pacienti jsou utlumeni (uspáni celkovou anestezií) po dobu asi deseti minut, přičemž elektrický proud je veden přes hrudník; toto převede pacienty do normálního srdečního rytmu asi 90 % času.

Prokainamid může způsobit nízký krevní tlak asi u 10 % pacientů; to se obvykle upraví podáváním nitrožilních tekutin. Sedace může způsobit nízký krevní tlak asi u 10 % pacientů a dýchací potíže u asi 10 % pacientů; toto je obvykle upraveno podáváním intravenózních tekutin, respektive podáváním většího množství kyslíku. U tisíců pacientů studovaných po celém světě se nezdá, že by v důsledku těchto postupů byla hlášena mrtvice nebo úmrtí.

Lékař zvolí jednu metodu, ale pokud selže, přejde na další metodu. Jsou tedy dvě možnosti. (1) chemická konverze následovaná elektrickou konverzí; a (2) elektrická kardioverze následovaná chemickou kardioverzí. Obě tyto možnosti mají 90%+ šanci na přeměnu AF na normální srdeční rytmus. Vyšetřovatelé se však domnívají, že elektrochemická sekvence bude rychlejší než chemicko-elektrická sekvence, přičemž obě budou stejně bezpečné.

Pokud pacienti souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do jedné ze dvou možností. Po celou dobu pobytu na ED jim bude monitorováno dýchání, hladina kyslíku, krevní tlak a srdeční tep.

Vyšetřovatelé plánují zapsat 86 pacientů v pěti nemocnicích v průběhu přibližně jednoho roku. Primární výsledek ED délky pobytu, stejně jako sekundární výsledky, jako je přechod na normální rytmus, a nežádoucí příhody (jako jsou potíže s dýcháním nebo nízký krevní tlak) budou dokumentovány. Kromě toho vás bude vyšetřovatel kontaktovat tři a třicet dní po vaší návštěvě, aby se ujistil, že nenastaly žádné problémy. Důležité je, že ačkoli hlavní zkoušející a zkoušející budou vědět o primárním výsledku, ošetřující pohotovostní lékaři, kteří skutečně poskytují péči o pacienta, si primárního výsledku NEBUDOU vědomi – jinak by to mohlo zkreslovat management pacienta.

Po dokončení studie budou výsledky předány písemné komisi pouze jako „A“ a „B“ ramena a nebudou specifikovány jako „chemická první“ nebo „elektrická první“ ramena. Psací komise sestaví dva rukopisy, (1) za předpokladu, že „A“ je „chemické první“ rameno a „B“ „elektrické první“ rameno, a (2) předpokládá, že „A“ je „elektrické“ první "rameno" a "B" "chemické první" rameno. Po schválení obou rukopisů všemi autory bude zaslepení odstraněno a k publikaci bude předložen pouze správný rukopis.