Cardioversione chimica vs elettrica per i pazienti del pronto soccorso con fibrillazione atriale acuta

La fibrillazione atriale (FA) è il tipo più comune di battito cardiaco irregolare nei pazienti del pronto soccorso (DE). Se il battito cardiaco irregolare è presente da meno di 48 ore, esiste la possibilità che un trattamento di emergenza possa convertire il battito cardiaco in un ritmo normale.

Ci sono attualmente due opzioni per realizzare questo; entrambi sono ampiamente e in modo sicuro utilizzati negli ED. Ognuno ha i suoi vantaggi e svantaggi. Questo studio confronterà i due metodi. (1) Ai pazienti viene somministrato un farmaco per via endovenosa chiamato procainamide; questo converte i pazienti in un normale ritmo cardiaco circa il 50% delle volte. (2) I pazienti vengono sedati (addormentati con un anestetico generale) per circa dieci minuti, mentre una corrente elettrica viene condotta attraverso il torace; questo converte i pazienti in un ritmo cardiaco normale circa il 90% delle volte.

La procainamide può causare ipotensione in circa il 10% dei pazienti; questo di solito viene corretto somministrando liquidi per via endovenosa. La sedazione può causare un abbassamento della pressione sanguigna in circa il 10% dei pazienti e problemi respiratori in circa il 10% dei pazienti; questo di solito viene corretto somministrando fluidi per via endovenosa e somministrando più ossigeno, rispettivamente. In migliaia di pazienti studiati in tutto il mondo, non sembra essere stato segnalato un ictus o un decesso a seguito di queste procedure.

Un medico sceglierà un metodo, ma se fallisce, passerà al metodo successivo. Ci sono quindi due opzioni. (1) Conversione chimica, seguita da conversione elettrica; e (2) cardioversione elettrica, seguita da cardioversione chimica. Entrambe queste opzioni hanno una probabilità superiore al 90% di convertire la FA in un ritmo cardiaco normale. Tuttavia, gli investigatori ritengono che una sequenza elettrico-chimica sarà più veloce di una sequenza chimico-elettrica, mentre entrambe saranno ugualmente sicure.

Se i pazienti accettano di prendere parte allo studio, verranno randomizzati a una delle due opzioni. Avranno il loro respiro, i livelli di ossigeno, la pressione sanguigna e il battito cardiaco monitorati per l'intera permanenza in pronto soccorso.

Gli investigatori prevedono di arruolare 86 pazienti in cinque ospedali nel corso di circa un anno. Verranno documentati l'esito primario della durata del ricovero in PS, nonché gli esiti secondari, come la conversione al ritmo normale e gli eventi avversi (come problemi respiratori o bassa pressione sanguigna). Inoltre, un investigatore ti contatterà a tre e trenta giorni dopo la tua visita per assicurarsi che non ci siano problemi. È importante sottolineare che, sebbene i ricercatori principali e del sito saranno a conoscenza dell'esito primario, i medici di emergenza che forniscono effettivamente assistenza al paziente NON saranno a conoscenza dell'esito primario, altrimenti ciò potrebbe influenzare la gestione del paziente.

Quando lo studio sarà terminato, i risultati saranno dati al comitato di scrittura semplicemente come i bracci "A" e "B", e non specificati come i bracci "primo chimico" o "primo elettrico". Il comitato di scrittura comporrà due manoscritti, (1) assumendo che "A" sia il braccio "chimico-primo" e "B" il braccio "elettrico-primo", e (2) assumendo che "A" sia il braccio "elettrico- primo braccio" e "B" il braccio "chimico-primo". Dopo che entrambi i manoscritti saranno stati approvati da tutti gli autori, l'occultamento verrà rimosso e solo il manoscritto corretto verrà inviato per la pubblicazione.