抗血小板剤併用によるシロスタゾール脳卒中予防研究 (CSPS・com)

包含基準:

• -プロトコル治療開始の8〜180日前に発生した非心塞栓性ISの診断を受けた患者
• MRIで責任病変が確認された患者
• 同意取得時の年齢が20～85歳の患者
• -インフォームドコンセントを提供する際に、抗血小板療法としてクロピドグレルまたはアスピリンを単独で服用している患者

• 以下の基準 a-c の少なくとも 1 つを満たす患者:

  1. 主要な頭蓋内動脈の少なくとも 50% の狭窄 (A2、M2、または P2 のレベルまで)
  2. 頭蓋外動脈（総頸動脈、内頸動脈、椎骨動脈、腕頭動脈、または鎖骨下動脈）の少なくとも50％の狭窄

  3. 次の危険因子の 2 つ以上

     • 65歳以上
     • 糖尿病
     • 高血圧症
     • 末梢動脈疾患
     • 慢性腎臓病
     • IS の履歴 (この研究のインデックス IS を除く)
     • 虚血性心疾患の病歴
     • 喫煙（現喫煙者のみ）
• -観察期間を通して外来治療のために研究サイトを訪問できると考えられる患者
• -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準:

• 塞栓性心疾患の患者
• -抗凝固剤を服用している患者
• 閉所恐怖症や植え込み型ペースメーカーなどでMRI検査が受けられない方
• -研究期間中に経皮的血管形成術、ステント留置術、バイパス移植術などの手術を受ける予定の患者
• 1年以内に薬剤溶出型冠動脈ステントを留置した患者
• -症候性の非外傷性頭蓋内出血、その他の出血性疾患（例、活動性消化性潰瘍）、出血素因、または血液凝固障害の病歴のある患者
• シロスタゾールに対する過敏症の既往歴のある患者
• うっ血性心不全または制御不能な狭心症の患者
• 血小板減少症（血小板数≦100,000/mm3）の患者
• 重度の肝機能障害または腎機能障害のある患者
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性
• 治療を必要とする悪性腫瘍の患者

• アスピリンを服用している患者で、以下の基準のいずれかを満たす：

  • -アスピリンまたはサリチル酸類似体に対する過敏症の病歴
  • 現在の消化性潰瘍
  • アスピリン誘発喘息またはその病歴

• クロピドグレルを服用しており、以下の基準を満たす患者：

  ・クロピドグレルに対する過敏症の既往

• -他の臨床試験に参加している患者
• -治験責任医師/副治験責任医師が本研究への参加に適さないと判断した患者