Cilostazol Stroke Prevention Study for antiplatelet-kombinasjon (CSPS・com)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med en diagnose av ikke-kardioembolisk IS som utviklet seg mellom 8 og 180 dager før oppstart av protokollbehandlingen
• Pasienter med ansvarlig lesjon identifisert ved MR
• Pasienter i alderen 20 til 85 år når de gir informert samtykke
• Pasienter som tar klopidogrel eller aspirin alene som antiplatebehandling når de gir informert samtykke

• Pasienter som oppfyller minst ett av følgende kriterier a-c:

  1. minst 50 % stenose av en større intrakraniell arterie (til nivået A2, M2 eller P2)
  2. minst 50 % stenose av en ekstrakranial arterie (den vanlige halspulsåren, indre halspulsåren, vertebral arterie, brachiocephalic arterie, eller subclavian arterie)

  3. To eller flere av følgende risikofaktorer

     • 65 år eller eldre
     • Sukkersyke
     • Hypertensjon
     • Perifer arteriell sykdom
     • Kronisk nyre sykdom
     • Historie om IS (unntatt indeksen IS for denne studien)
     • Historie om iskemisk hjertesykdom
     • Røyking (bare nåværende røykere)
• Pasienter anses å kunne besøke studiestedet for ambulant behandling gjennom hele observasjonsperioden
• Pasienter som ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med emboligenisk hjertesykdom
• Pasienter som tar antikoagulerende midler
• Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-undersøkelse av årsaker som klaustrofobi og implantert pacemaker
• Pasienter som er planlagt å gjennomgå en hvilken som helst kirurgi, som perkutan angioplastikk, stentplassering og bypasstransplantasjon, i løpet av studieperioden
• Pasienter med en medikamentavgivende koronarstent implantert innen ett år
• Pasienter med en historie med symptomatisk ikke-traumatisk intrakraniell blødning, annen blødningssykdom (f.eks. aktivt magesår), blødningspredisposisjon eller blodproppforstyrrelser
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor cilostazol
• Pasienter med kongestiv hjertesvikt eller ukontrollert angina pectoris
• Pasienter med trombocytopeni (tall blodplater ≦ 100 000/mm3)
• Pasienter med alvorlig lever- eller nyresvikt
• Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder
• Pasienter med ondartet svulst som krever behandling

• Pasienter som tar aspirin og oppfyller ett av følgende kriterier:

  • Anamnese med overfølsomhet overfor aspirin eller salisylsyreanaloger
  • Nåværende magesår
  • Aspirin-indusert astma eller dens historie

• Pasienter som tar klopidogrel og oppfyller følgende kriterium:

  ・ Historie om overfølsomhet overfor klopidogrel

• Pasienter som deltar i andre kliniske studier
• Pasienter som etterforskeren/underetterforskeren anser som uegnet til å delta i denne studien