Cilostazol Stroke Prevention Study for antiblodpladekombination (CSPS・com)

Inklusionskriterier:

• Patienter med en diagnose af ikke-kardioembolisk IS, der udviklede sig mellem 8 og 180 dage før start af protokolbehandlingen
• Patienter med en ansvarlig læsion identificeret ved MR
• Patienter i alderen 20 til 85 år, når de giver informeret samtykke
• Patienter, der tager clopidogrel eller aspirin alene som trombocythæmmende behandling, når de giver informeret samtykke

• Patienter, der opfylder mindst et af følgende kriterier a-c:

  1. mindst 50 % stenose af en større intrakraniel arterie (til niveauet A2, M2 eller P2)
  2. mindst 50 % stenose af en ekstrakraniel arterie (den almindelige halspulsåre, indre halspulsåre, vertebral arterie, brachiocephalic arterie, eller subclavia arterie)

  3. To eller flere af følgende risikofaktorer

     • 65 år eller derover
     • Diabetes mellitus
     • Forhøjet blodtryk
     • Perifer arteriel sygdom
     • Kronisk nyresygdom
     • Historie om IS (eksklusive indekset IS for denne undersøgelse)
     • Historie om iskæmisk hjertesygdom
     • Rygning (kun nuværende rygere)
• Patienter, der anses for at kunne besøge undersøgelsesstedet for ambulant pleje i hele observationsperioden
• Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med emboligenisk hjertesygdom
• Patienter, der tager antikoagulantia
• Patienter, der ikke kan gennemgå MR-undersøgelse af årsager som klaustrofobi og implanteret pacemaker
• Patienter, der er planlagt til at gennemgå enhver operation, såsom perkutan angioplastik, stentplacering og bypasstransplantation, i løbet af undersøgelsesperioden
• Patienter med en lægemiddel-eluerende koronarstent implanteret inden for et år
• Patienter med en historie med symptomatisk ikke-traumatisk intrakraniel blødning, enhver anden hæmoragisk sygdom (f.eks. aktivt mavesår), blødningsdisposition eller blodpropper
• Patienter med en historie med overfølsomhed over for cilostazol
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller ukontrolleret angina pectoris
• Patienter med trombocytopeni (trombocyttal ≦ 100.000/mm3)
• Patienter med svær lever- eller nyredysfunktion
• Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder
• Patienter med en ondartet tumor, der kræver behandling

• Patienter, der tager aspirin og opfylder et af følgende kriterier:

  • Anamnese med overfølsomhed over for aspirin eller salicylsyreanaloger
  • Nuværende mavesår
  • Aspirin-induceret astma eller dens historie

• Patienter, der tager clopidogrel og opfylder følgende kriterium:

  ・Historie om overfølsomhed over for clopidogrel

• Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser
• Patienter, der af investigator/subinvestigator anses for at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse