Estudo de Prevenção de AVC com Cilostazol para Combinação de Antiplaquetários (CSPS・com)

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de EI não cardioembólico que se desenvolveram entre 8 e 180 dias antes do início do protocolo de tratamento
• Pacientes com lesão responsável identificada por ressonância magnética
• Pacientes com idade entre 20 e 85 anos ao fornecer consentimento informado
• Pacientes tomando clopidogrel ou aspirina isoladamente como terapia antiplaquetária ao fornecer consentimento informado

• Pacientes que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios a-c:

  1. pelo menos 50% de estenose de uma artéria intracraniana principal (até o nível de A2, M2 ou P2)
  2. pelo menos 50% de estenose de uma artéria extracraniana (artéria carótida comum, artéria carótida interna, artéria vertebral, artéria braquiocefálica ou artéria subclávia)

  3. Dois ou mais dos seguintes fatores de risco

     • Com 65 anos ou mais
     • diabetes melito
     • Hipertensão
     • Doença arterial periférica
     • doença renal crônica
     • Histórico de IS (excluindo o índice IS para este estudo)
     • Histórico de doença isquêmica do coração
     • Fumar (somente fumantes atuais)
• Pacientes considerados aptos a visitar o local do estudo para atendimento ambulatorial durante todo o período de observação
• Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes com cardiopatia emboligênica
• Pacientes em uso de qualquer agente anticoagulante
• Pacientes que não podem se submeter ao exame de ressonância magnética por motivos como claustrofobia e marca-passo implantado
• Pacientes agendados para qualquer cirurgia, como angioplastia percutânea, colocação de stent e enxerto de bypass, durante o período do estudo
• Pacientes com stent coronariano farmacológico implantado em até um ano
• Pacientes com história de hemorragia intracraniana não traumática sintomática, qualquer outra doença hemorrágica (por exemplo, úlcera péptica ativa), predisposição a sangramento ou distúrbios de coagulação sanguínea
• Pacientes com história de hipersensibilidade ao cilostazol
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ou angina pectoris não controlada
• Pacientes com trombocitopenia (contagem de plaquetas ≦ 100.000/mm3)
• Pacientes com disfunção hepática ou renal grave
• Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar
• Pacientes com tumor maligno que requerem tratamento

• Pacientes que estão tomando aspirina e atendem a qualquer um dos seguintes critérios:

  • História de hipersensibilidade à aspirina ou análogos do ácido salicílico
  • úlcera péptica atual
  • Asma induzida por aspirina ou sua história

• Pacientes que estão tomando clopidogrel e atendem aos seguintes critérios:

  ・História de hipersensibilidade ao clopidogrel

• Pacientes que estão participando de qualquer outro estudo clínico
• Pacientes considerados pelo investigador/subinvestigador como inadequados para participar deste estudo