Onderzoek naar de preventie van beroertes door cilostazol voor de combinatie van plaatjesaggregatieremmers (CSPS・com)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een diagnose van niet-cardio-embolische IS die zich ontwikkelde tussen 8 en 180 dagen vóór aanvang van de protocolbehandeling
• Patiënten met een verantwoordelijke laesie geïdentificeerd door MRI
• Patiënten van 20 tot 85 jaar oud bij het geven van geïnformeerde toestemming
• Patiënten die alleen clopidogrel of aspirine gebruiken als plaatjesaggregatieremmende therapie bij het geven van geïnformeerde toestemming

• Patiënten die aan ten minste één van de volgende criteria a-c voldoen:

  1. ten minste 50% stenose van een belangrijke intracraniale slagader (tot het niveau van A2, M2 of P2)
  2. ten minste 50% stenose van een extracraniale slagader (de gemeenschappelijke halsslagader, interne halsslagader, wervelslagader, brachiocephalische slagader of subclavia-slagader)

  3. Twee of meer van de volgende risicofactoren

     • 65 jaar of ouder
     • Suikerziekte
     • Hypertensie
     • Perifere arteriële ziekte
     • Chronische nierziekte
     • Geschiedenis van IS (exclusief de index IS voor deze studie)
     • Geschiedenis van ischemische hartziekte
     • Roken (alleen huidige rokers)
• Patiënten die geacht werden de onderzoekslocatie te kunnen bezoeken voor ambulante zorg gedurende de observatieperiode
• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een embologene hartziekte
• Patiënten die anticoagulantia gebruiken
• Patiënten die om redenen als claustrofobie en een geïmplanteerde pacemaker geen MRI-onderzoek kunnen ondergaan
• Patiënten die gepland zijn om tijdens de onderzoeksperiode een operatie te ondergaan, zoals percutane angioplastiek, plaatsing van een stent en bypasstransplantatie
• Patiënten bij wie binnen een jaar een medicijnafgevende coronaire stent is geïmplanteerd
• Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische niet-traumatische intracraniale bloeding, een andere hemorragische ziekte (bijv. Actieve maagzweer), aanleg voor bloedingen of bloedstollingsstoornissen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cilostazol
• Patiënten met congestief hartfalen of ongecontroleerde angina pectoris
• Patiënten met trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≦ 100.000/mm3)
• Patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden
• Patiënten met een kwaadaardige tumor die behandeling nodig hebben

• Patiënten die aspirine gebruiken en aan een van de volgende criteria voldoen:

  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor aspirine of salicylzuuranalogen
  • Huidige maagzweer
  • Aspirine-geïnduceerde astma of de geschiedenis ervan

• Patiënten die clopidogrel gebruiken en aan de volgende criteria voldoen:

  · Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor clopidogrel

• Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken
• Patiënten die door de onderzoeker/subonderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek