Исследование профилактики инсульта цилостазолом для антитромбоцитарной комбинации (CSPS・com)

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом некардиоэмболического ИИ, развившегося в период от 8 до 180 дней до начала лечения по протоколу.
• Пациенты с ответственным поражением, выявленным с помощью МРТ
• Пациенты в возрасте от 20 до 85 лет при предоставлении информированного согласия
• Пациенты, принимающие только клопидогрель или аспирин в качестве антитромбоцитарной терапии при предоставлении информированного согласия

• Пациенты, отвечающие хотя бы одному из следующих критериев a-c:

  1. по крайней мере 50% стеноз крупной внутричерепной артерии (до уровня А2, М2 или Р2)
  2. по крайней мере 50% стеноз внечерепной артерии (общая сонная артерия, внутренняя сонная артерия, позвоночная артерия, брахиоцефальная артерия или подключичная артерия)

  3. Два или более из следующих факторов риска

     • Возраст 65 лет и старше
     • Сахарный диабет
     • Гипертония
     • Заболевание периферических артерий
     • Хроническая болезнь почек
     • История ИС (за исключением индекса ИС для данного исследования)
     • История ишемической болезни сердца
     • Курение (только нынешние курильщики)
• Пациенты, которые, как считается, могут посещать исследовательский центр для амбулаторного лечения в течение всего периода наблюдения.
• Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты с эмбологенной болезнью сердца
• Пациенты, принимающие любые антикоагулянты
• Пациенты, которые не могут пройти МРТ-обследование по таким причинам, как клаустрофобия и имплантированный кардиостимулятор.
• Пациенты, которым запланированы какие-либо операции, такие как чрескожная ангиопластика, установка стента и шунтирование, в течение периода исследования.
• Пациенты с коронарным стентом с лекарственным покрытием, имплантированным в течение одного года
• Пациенты с симптоматическим нетравматическим внутричерепным кровоизлиянием в анамнезе, любым другим геморрагическим заболеванием (например, активной пептической язвой), предрасположенностью к кровотечениям или нарушениями свертываемости крови
• Пациенты с повышенной чувствительностью к цилостазолу в анамнезе
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью или неконтролируемой стенокардией
• Пациенты с тромбоцитопенией (количество тромбоцитов ≦ 100 000/мм3)
• Пациенты с тяжелым нарушением функции печени или почек
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал
• Пациенты со злокачественной опухолью, нуждающиеся в лечении

• Пациенты, которые принимают аспирин и соответствуют любому из следующих критериев:

  • Гиперчувствительность к аналогам аспирина или салициловой кислоты в анамнезе.
  • Текущая язвенная болезнь
  • Аспириновая астма или ее история

• Пациенты, которые принимают клопидогрел и соответствуют следующему критерию:

  ・Гиперчувствительность к клопидогрелю в анамнезе

• Пациенты, участвующие в каких-либо других клинических исследованиях
• Пациенты, которые, по мнению исследователя/соисследователя, не подходят для участия в данном исследовании.