Studie zur Schlaganfallprävention mit Cilostazol für die Kombination von Thrombozytenaggregationshemmern (CSPS・com)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer Diagnose eines nichtkardioembolischen IS, die sich zwischen 8 und 180 Tagen vor Beginn der Protokollbehandlung entwickelt hat
• Patienten mit einer durch MRT identifizierten verantwortlichen Läsion
• Patienten im Alter von 20 bis 85 Jahren, wenn sie ihre Einverständniserklärung abgeben
• Patienten, die Clopidogrel oder Aspirin allein als Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, wenn sie ihre Einverständniserklärung abgeben

• Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien a-c erfüllen:

  1. mindestens 50 % Stenose einer großen intrakraniellen Arterie (auf Höhe von A2, M2 oder P2)
  2. mindestens 50 % Stenose einer extrakraniellen Arterie (der Arteria carotis communis, Arteria carotis interna, Arteria vertebralis, Arteria brachiocephalica oder Arteria subclavia)

  3. Zwei oder mehr der folgenden Risikofaktoren

     • Ab 65 Jahren
     • Diabetes Mellitus
     • Hypertonie
     • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
     • Chronisches Nierenleiden
     • Geschichte der IS (ohne den Index IS für diese Studie)
     • Geschichte der ischämischen Herzkrankheit
     • Rauchen (nur aktuelle Raucher)
• Es wurde angenommen, dass die Patienten während des gesamten Beobachtungszeitraums das Studienzentrum zur ambulanten Versorgung aufsuchen konnten
• Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit emboligener Herzkrankheit
• Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen
• Patienten, die sich aus Gründen wie Klaustrophobie und implantiertem Herzschrittmacher nicht einer MRT-Untersuchung unterziehen können
• Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Operation wie perkutaner Angioplastie, Stent-Platzierung und Bypass-Operation unterziehen sollen
• Patienten mit einem medikamentenfreisetzenden Koronarstent, der innerhalb eines Jahres implantiert wurde
• Patienten mit einer Vorgeschichte von symptomatischen nicht-traumatischen intrakraniellen Blutungen, anderen hämorrhagischen Erkrankungen (z. B. aktivem Magengeschwür), Blutungsneigung oder Blutgerinnungsstörungen
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cilostazol
• Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Angina pectoris
• Patienten mit Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl ≦ 100.000/mm3)
• Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind
• Patienten mit einem bösartigen Tumor, der einer Behandlung bedarf

• Patienten, die Aspirin einnehmen und eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder Salicylsäure-Analoga
  • Aktuelles Magengeschwür
  • Aspirin-induziertes Asthma oder seine Vorgeschichte

• Patienten, die Clopidogrel einnehmen und folgendes Kriterium erfüllen:

  ・Überempfindlichkeit gegen Clopidogrel in der Vorgeschichte

• Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen
• Patienten, die vom Prüfarzt/Unterprüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie angesehen werden