Studio sulla prevenzione dell'ictus con cilostazolo per la combinazione antipiastrinica (CSPS・com)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di IS non cardioembolica sviluppatasi tra 8 e 180 giorni prima dell'inizio del trattamento del protocollo
• Pazienti con una lesione responsabile identificata dalla risonanza magnetica
• Pazienti di età compresa tra 20 e 85 anni quando forniscono il consenso informato
• Pazienti che assumono clopidogrel o aspirina da soli come terapia antipiastrinica quando forniscono il consenso informato

• Pazienti che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri a-c:

  1. almeno il 50% di stenosi di un'arteria intracranica maggiore (a livello di A2, M2 o P2)
  2. almeno il 50% di stenosi di un'arteria extracranica (l'arteria carotide comune, l'arteria carotide interna, l'arteria vertebrale, l'arteria brachiocefalica o l'arteria succlavia)

  3. Due o più dei seguenti fattori di rischio

     • Età 65 anni o più
     • Diabete mellito
     • Ipertensione
     • Malattia arteriosa periferica
     • Malattia renale cronica
     • Storia di IS (escluso l'indice IS per questo studio)
     • Storia di cardiopatia ischemica
     • Fumo (solo fumatori attuali)
• Pazienti considerati in grado di visitare il sito dello studio per cure ambulatoriali durante il periodo di osservazione
• Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con cardiopatie emboligeniche
• Pazienti che assumono agenti anticoagulanti
• Pazienti che non possono sottoporsi a esame MRI per motivi quali claustrofobia e pacemaker impiantato
• Pazienti programmati per sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico, come angioplastica percutanea, posizionamento di stent e innesto di bypass, durante il periodo di studio
• Pazienti con uno stent coronarico a rilascio di farmaco impiantato entro un anno
• Pazienti con una storia di emorragia intracranica sintomatica non traumatica, qualsiasi altra malattia emorragica (p. es., ulcera peptica attiva), predisposizione al sanguinamento o disturbi della coagulazione del sangue
• Pazienti con una storia di ipersensibilità al cilostazolo
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o angina pectoris incontrollata
• Pazienti con trombocitopenia (conta piastrinica ≦ 100.000/mm3)
• Pazienti con grave disfunzione epatica o renale
• Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile
• Pazienti con un tumore maligno che richiedono un trattamento

• Pazienti che stanno assumendo aspirina e soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Storia di ipersensibilità all'aspirina o agli analoghi dell'acido salicilico
  • Ulcera peptica attuale
  • Asma indotto dall'aspirina o la sua storia

• Pazienti che stanno assumendo clopidogrel e soddisfano i seguenti criteri:

  ・Storia di ipersensibilità al clopidogrel

• Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici
• Pazienti considerati dallo sperimentatore/subinvestigatore non idonei a partecipare a questo studio