Estudio de prevención de accidentes cerebrovasculares con cilostazol para combinación antiplaquetaria (CSPS・com)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico de EI no cardioembólico que se desarrolló entre 8 y 180 días antes del inicio del protocolo de tratamiento
• Pacientes con una lesión responsable identificada por resonancia magnética
• Pacientes de 20 a 85 años al momento de dar su consentimiento informado
• Pacientes que toman clopidogrel o aspirina solos como terapia antiplaquetaria cuando dan su consentimiento informado

• Pacientes que cumplan al menos uno de los siguientes criterios a-c:

  1. al menos 50% de estenosis de una arteria intracraneal importante (al nivel de A2, M2 o P2)
  2. al menos el 50% de estenosis de una arteria extracraneal (la arteria carótida común, la arteria carótida interna, la arteria vertebral, la arteria braquiocefálica o la arteria subclavia)

  3. Dos o más de los siguientes factores de riesgo

     • 65 años o más
     • Diabetes mellitus
     • Hipertensión
     • Enfermedad arterial periférica
     • enfermedad renal cronica
     • Historial de IS (excluyendo el índice IS para este estudio)
     • Antecedentes de cardiopatía isquémica
     • Tabaquismo (solo fumadores actuales)
• Pacientes considerados aptos para visitar el centro de estudio para atención ambulatoria durante todo el período de observación
• Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cardiopatía embolígena
• Pacientes que toman cualquier agente anticoagulante.
• Pacientes que no pueden someterse a un examen de resonancia magnética por razones tales como claustrofobia y marcapasos implantado
• Pacientes programados para someterse a cualquier cirugía, como angioplastia percutánea, colocación de stent e injerto de derivación, durante el período de estudio
• Pacientes con un stent coronario liberador de fármacos implantado en el plazo de un año
• Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal no traumática sintomática, cualquier otra enfermedad hemorrágica (p. ej., úlcera péptica activa), predisposición al sangrado o trastornos de la coagulación de la sangre
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cilostazol
• Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o angina de pecho no controlada
• Pacientes con trombocitopenia (recuento de plaquetas ≦ 100.000/mm3)
• Pacientes con disfunción hepática o renal grave.
• Mujeres embarazadas, en período de lactancia o en edad fértil
• Pacientes con un tumor maligno que requiere tratamiento

• Pacientes que toman aspirina y cumplen alguno de los siguientes criterios:

  • Antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina o a los análogos del ácido salicílico
  • Úlcera péptica actual
  • Asma inducida por aspirina o su historia

• Pacientes que estén tomando clopidogrel, y cumplan el siguiente criterio:

  ・Historia de hipersensibilidad al clopidogrel

• Pacientes que están participando en cualquier otro estudio clínico.
• Pacientes considerados por el investigador/subinvestigador como no aptos para participar en este estudio