Étude sur la prévention des AVC avec le cilostazol pour l'association d'antiplaquettaires (CSPS・com)

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic de SI non cardio-embolique qui s'est développé entre 8 et 180 jours avant le début du protocole de traitement
• Patients ayant une lésion responsable identifiée par IRM
• Patients âgés de 20 à 85 ans lors du consentement éclairé
• Patients prenant du clopidogrel ou de l'aspirine seuls comme traitement antiplaquettaire lors de la fourniture d'un consentement éclairé

• Patients répondant à au moins un des critères a-c suivants :

  1. au moins 50 % de sténose d'une artère intracrânienne majeure (jusqu'au niveau de A2, M2 ou P2)
  2. au moins 50 % de sténose d'une artère extracrânienne (l'artère carotide commune, l'artère carotide interne, l'artère vertébrale, l'artère brachiocéphalique ou l'artère sous-clavière)

  3. Deux ou plusieurs des facteurs de risque suivants

     • Agé de 65 ans ou plus
     • Diabète sucré
     • Hypertension
     • Maladie artérielle périphérique
     • Maladie rénale chronique
     • Antécédents de SI (à l'exclusion de l'index IS pour cette étude)
     • Antécédents de cardiopathie ischémique
     • Tabagisme (uniquement les fumeurs actuels)
• Patients considérés comme pouvant se rendre sur le site de l'étude pour des soins ambulatoires tout au long de la période d'observation
• Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de cardiopathie emboligène
• Patients prenant des anticoagulants
• Patients qui ne peuvent pas subir d'examen IRM pour des raisons telles que la claustrophobie et l'implantation d'un stimulateur cardiaque
• Patients devant subir une intervention chirurgicale, telle qu'une angioplastie percutanée, la mise en place d'un stent et un pontage, pendant la période d'étude
• Patients porteurs d'un stent coronaire à élution médicamenteuse implanté dans l'année
• Patients ayant des antécédents d'hémorragie intracrânienne non traumatique symptomatique, de toute autre maladie hémorragique (p. ex., ulcère peptique actif), de prédisposition aux saignements ou de troubles de la coagulation sanguine
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au cilostazol
• Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou d'angine de poitrine non contrôlée
• Patients atteints de thrombocytopénie (numération plaquettaire ≦ 100 000/mm3)
• Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère
• Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer
• Patients atteints d'une tumeur maligne nécessitant un traitement

• Les patients qui prennent de l'aspirine et qui répondent à l'un des critères suivants :

  • Antécédents d'hypersensibilité à l'aspirine ou aux analogues de l'acide salicylique
  • Ulcère peptique actuel
  • L'asthme induit par l'aspirine ou son histoire

• Patients prenant du clopidogrel et répondant au critère suivant :

  ・ Antécédents d'hypersensibilité au clopidogrel

• Patients qui participent à d'autres études cliniques
• Patients considérés par l'investigateur/sous-investigateur comme inaptes à participer à cette étude