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受動喫煙について学ぶ母親 - MLASS 研究

2014年9月23日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

妊娠中および乳児期初期に受動喫煙にさらされると、低出生体重や小児期の病気につながります。 英国では、母親の喫煙または受動喫煙との接触により、新生児の 50% がタバコの煙にさらされています。

この研究の目的は、胎児と新生児の受動喫煙を減らすために、妊婦と新生児を持つ母親を対象とした無煙住宅(SFH)健康教育介入の実現可能性をテストし、その有効性を評価することである。 この介入は、助産師および保健訪問サービスによって提供される定期的な産前産後医療環境を通じて提供されます。

この介入は、女性に与えられる教育資料と、受動喫煙から赤ちゃんを守ることについて女性と助産師/保健訪問者との間で行われる会話で構成されます。 介入の開発には、医療専門家やサービス利用者の意見が反映され、行動変容理論が組み込まれ、他の環境向けに開発された他の SFH 資料が活用されています。 介入のさまざまな部分は、産前産後ケアの経路に沿ったさまざまな時点で実施されます。 妊婦と新生児200人を募集する。

女性のSHSへの曝露レベルと新生児の尿中コチニンレベルを評価するために、唾液中のコチニンレベルを測定します。 私たちは、介入の実現可能性と介入の有効性を評価する方法をテストするために、介入の前後の研究を実施する予定です。

実現可能性調査の結果:

  • 家庭での受動喫煙にさらされる胎児と新生児を保護するための、標準化され、受け入れ可能で、実行可能かつ適切な健康教育介入であり、日常的な助産や保健訪問の実践に統合することが可能です。
  • 胎児および新生児の受動喫煙への曝露に対する介入の有効性を評価するための試験プロトコル。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • コンタクト:
          • Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 女性の参加基準

    • 妊娠中
    • 喫煙者、または喫煙する成人がいる世帯、または定期的に家に喫煙する訪問者がいる世帯に住んでいる非喫煙者
    • 17歳から40歳まで
    • イングランドで最も恵まれない地域の 40% に含まれるリーズの地域に住んでいる 新生児の対象基準
    • すでに研究に採用されている女性から生まれた

除外基準:

  • 女性の除外基準

    • 妊娠していない、または妊娠中に流産したことがある
    • 喫煙する成人がいる世帯、または定期的に喫煙する家を訪れる人のいる世帯に住んでいない非喫煙者
    • 妊娠中または出産後に重篤な健康上の問題がある
    • 虐待的な関係にあることがわかっている、またはその疑いがある新生児の除外基準
    • 出生後に重篤な健康上の問題がある、または入院が必要な場合
    • リーズの近隣地域に住んでいますが、イングランドで最も恵まれない地域の 40% には含まれていません。 母親とは別の家で永続的に世話を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中に喫煙していない女性の唾液コチニンレベル、および新生児の尿中コチニンレベル。
時間枠:1年

女性たちによる家庭調査(アンケート)を通じて、家庭での喫煙制限のレベルを評価します。 調査は 2 つの部分に分かれています。 パート 1 では人口統計情報を求めますが、この情報は調査の開始時に 1 回だけ収集されます。 パート 2 では喫煙行動について尋ね、2 つの質問に基づいています。 (a) 家の中の人は妊娠中の母親や子供の前で喫煙しますか? (b) 人々はどこで喫煙しますか? 参加者は、介入のさまざまな段階での効果を評価できるように、研究への参加全体のさまざまな時点でパート B を完了するよう求められます。

質問 (a) への回答は 2 つの結果として評価されます。 ただし、質問 (b) に対する回答は 3 つのカテゴリのいずれかに分類されます。 喫煙が行われます。 (i) 家のどの場所でも。 (ii) 1 つの部屋のみ。 (iii) 家の外のみ。 訪問者の喫煙制限を評価するための質問を追加します。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月23日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OG13/10649
  • 12/YH/0257 (その他の識別子:Research Ethics Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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