Mütter lernen etwas über Passivrauchen – MLASS-Studie
Passivrauchen während der Schwangerschaft und im frühen Säuglingsalter führt zu niedrigem Geburtsgewicht und Kinderkrankheiten. 50 % aller Neugeborenen im Vereinigten Königreich sind aufgrund des Rauchens der Mutter oder des Kontakts mit Passivrauch Tabakrauch ausgesetzt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Bereitstellung und Bewertung der Wirksamkeit einer Gesundheitserziehungsintervention in rauchfreien Häusern (SFH) bei schwangeren Frauen und Müttern mit Neugeborenen zu testen, um die Belastung von Ungeborenen und Neugeborenen durch Passivrauchen zu verringern. Die Intervention wird in routinemäßigen pränatalen und postnatalen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, die von Hebammen und Gesundheitsdiensten bereitgestellt werden.
Die Intervention besteht aus Aufklärungsmaterialien, die der Frau gegeben werden, und einem Gespräch zwischen der Frau und der Hebamme/Gesundheitsbesucherin über den Schutz des Babys vor Passivrauchen. Die Entwicklung der Intervention wurde durch die Ansichten von Gesundheitsfachkräften und Dienstleistungsnutzern beeinflusst, berücksichtigt Verhaltensänderungstheorien und stützt sich auf andere SFH-Materialien, die für andere Umgebungen entwickelt wurden. Verschiedene Teile der Intervention werden an verschiedenen Stellen im Verlauf der vorgeburtlichen und postnatalen Betreuung durchgeführt. 200 schwangere Frauen und ihre Neugeborenen werden rekrutiert.
Wir werden den Cotininspiegel im Speichel messen, um das Ausmaß der SHS-Exposition bei Frauen und den Cotininspiegel im Urin bei Neugeborenen zu beurteilen. Wir planen, eine Vorher-Nachher-Studie zur Durchführung der Intervention durchzuführen, um die Durchführbarkeit der Durchführung und Methoden zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention zu testen.
Ergebnisse der Machbarkeitsstudie:
- Eine standardisierte, akzeptable, praktikable und angemessene Gesundheitserziehungsmaßnahme zum Schutz ungeborener und neugeborener Babys vor Passivrauchen zu Hause, die in die routinemäßige Hebammen- und Arztbesuchspraxis integriert werden kann
- Ein Versuchsprotokoll zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention bei der Exposition von ungeborenen und neugeborenen Babys gegenüber Passivrauchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Frauen
- Schwanger
- Raucher oder Nichtraucher, die in einem Haushalt mit einem rauchenden Erwachsenen oder in einem Haushalt mit regelmäßigen rauchenden Besuchern leben
- Im Alter von 17–40 Jahren
- Leben in Stadtteilen von Leeds, die zu den 40 % der am stärksten benachteiligten Stadtteile Englands zählen. Einschlusskriterien für Neugeborene
- Geboren von einer Frau, die bereits für die Studie rekrutiert wurde
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Frauen
- Sie sind nicht schwanger oder haben während der Schwangerschaft eine Fehlgeburt erlitten
- Nichtraucher, die nicht in einem Haushalt mit einem rauchenden Erwachsenen oder in einem Haushalt mit regelmäßigen rauchenden Besuchern leben
- Während der Schwangerschaft oder nach der Geburt schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen haben
- Bekanntermaßen oder vermutet, dass sie in einer missbräuchlichen Beziehung stehen. Ausschlusskriterien für Neugeborene
- Nach der Geburt schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen haben oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern
- Leben in Stadtteilen von Leeds, die nicht zu den 40 % der am stärksten benachteiligten Stadtteile Englands gehören. dauerhaft getrennt von der Mutter zu Hause betreut werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cotininspiegel im Speichel bei Frauen, die während der Schwangerschaft nicht rauchen, und Cotininspiegel im Urin bei Neugeborenen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden das Ausmaß der Rauchbeschränkungen zu Hause anhand einer von den Frauen ausgefüllten Haushaltsbefragung (Fragebogen) beurteilen. Die Umfrage ist in zwei Teile gegliedert. Im ersten Teil werden demografische Informationen abgefragt. Diese Informationen werden nur einmal zu Beginn der Studie erhoben. Teil zwei befasst sich mit dem Rauchverhalten und basiert auf zwei Fragen; (a) Rauchen die Leute im Haus vor schwangeren Müttern und Kindern? (b) Wo wird geraucht? Die Teilnehmer werden gebeten, Teil B zu verschiedenen Zeitpunkten während ihrer Beteiligung an der Studie auszufüllen, damit die Auswirkungen der Durchführung der verschiedenen Phasen der Intervention beurteilt werden können. Antworten auf Frage (a) werden als binäres Ergebnis bewertet. Die Antworten auf Frage (b) werden jedoch in eine von drei Kategorien eingeteilt. Es wird geraucht; (i) in irgendeinem Teil des Hauses; (ii) nur in einem Raum; (iii) nur außerhalb des Hauses. Wir werden eine zusätzliche Frage hinzufügen, um die Rauchbeschränkungen für die Besucher zu beurteilen. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)
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