Les mères découvrent la fumée secondaire - Étude MLASS
L'exposition à la fumée secondaire pendant la grossesse et la petite enfance entraîne un faible poids à la naissance et des maladies infantiles. 50% de tous les nouveau-nés au Royaume-Uni sont exposés à la fumée de tabac en raison du tabagisme maternel ou du contact avec la fumée secondaire.
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de la prestation et d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'éducation à la santé dans les maisons sans fumée (SFH) auprès des femmes enceintes et des mères avec des nouveau-nés pour réduire l'exposition des bébés à naître et des nouveau-nés à la fumée secondaire. L'intervention sera dispensée dans le cadre de soins de santé prénatals et postnatals de routine fournis par des sages-femmes et des services de visites médicales.
L'intervention consiste en du matériel éducatif à remettre à la femme et en une conversation entre la femme et la sage-femme/visiteuse sur la protection du bébé contre la fumée secondaire. Le développement de l'intervention a été informé par les points de vue des professionnels de la santé et des utilisateurs de services, intègre la théorie du changement de comportement et s'est inspiré d'autres supports SFH développés pour d'autres contextes. Différentes parties de l'intervention seront dispensées à différents moments du parcours de soins prénatals et postnatals. 200 femmes enceintes et leurs nouveau-nés seront recrutés.
Nous mesurerons les niveaux de cotinine salivaire pour évaluer le niveau d'exposition au SHS chez les femmes et les niveaux de cotinine urinaire chez les nouveau-nés. Nous prévoyons de mener une étude avant-après de la prestation de l'intervention pour tester la faisabilité de la prestation et des méthodes pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Résultats de l'étude de faisabilité :
- Une intervention d'éducation à la santé normalisée, acceptable, faisable et appropriée pour protéger les enfants à naître et les nouveau-nés de l'exposition à la fumée secondaire à la maison, pouvant être intégrée dans les pratiques de routine des sages-femmes et des visites médicales
- Un protocole d'essai pour évaluer l'efficacité de l'intervention sur l'exposition des bébés à naître et nouveau-nés à la fumée secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Contact:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les femmes
- Enceinte
- Fumeurs ; ou non-fumeurs qui vivent dans un ménage avec un adulte qui fume ou dans un ménage avec des visiteurs réguliers à la maison qui fument
- De 17 à 40 ans
- Vivre dans des quartiers de Leeds parmi les 40 % les plus défavorisés d'Angleterre Critères d'inclusion pour les nouveau-nés
- Né d'une femme déjà recrutée dans l'étude
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les femmes
- Ne pas être enceinte ou avoir fait une fausse couche pendant la grossesse
- Non-fumeurs qui ne vivent pas dans un ménage avec un adulte qui fume ou dans un ménage avec des visiteurs réguliers à la maison qui fument
- Avoir de graves complications de santé pendant la grossesse ou après l'accouchement
- Connu ou suspecté d'être dans une relation abusive Critères d'exclusion pour les nouveau-nés
- Ayant de graves complications de santé après la naissance ou nécessitant une hospitalisation
- Vivre dans des quartiers de Leeds qui ne font pas partie des 40% les plus défavorisés d'Angleterre. être gardé en permanence dans une maison séparée de celle de sa mère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cotinine salivaire chez les femmes qui ne fument pas pendant la grossesse et taux de cotinine urinaire chez les nouveau-nés.
Délai: 1 an
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Nous évaluerons le niveau de restriction du tabagisme à la maison grâce à une enquête auprès des ménages (questionnaire) remplie par les femmes. L'enquête est divisée en deux parties. La première partie demande des informations démographiques et ces informations ne seront collectées qu'une seule fois, au début de l'étude. La deuxième partie porte sur le comportement tabagique et repose sur deux questions ; (a) Les personnes présentes dans la maison fument-elles devant les femmes enceintes et les enfants ? (b) Où fume-t-on ? Les participants seront invités à remplir la partie B à différents moments de leur participation à l'étude afin que l'impact de la prestation des différentes étapes de l'intervention puisse être évalué. Les réponses à la question (a) seront évaluées comme un résultat binaire. Cependant, les réponses à la question (b) seront regroupées dans l'une des trois catégories. Le tabagisme a lieu; (i) dans n'importe quelle partie de la maison ; (ii) dans une seule pièce; (iii) uniquement à l'extérieur de la maison. Nous ajouterons une question supplémentaire pour évaluer les restrictions de fumer imposées aux visiteurs. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
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