Matki uczące się o biernym paleniu - badanie MLASS
Narażenie na bierne palenie podczas ciąży i we wczesnym okresie niemowlęcym prowadzi do niskiej masy urodzeniowej i chorób wieku dziecięcego. 50% wszystkich noworodków w Wielkiej Brytanii jest narażonych na dym tytoniowy z powodu palenia przez matkę lub kontaktu z biernym paleniem.
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i ocena skuteczności interwencji edukacyjnej dotyczącej zdrowia w domach wolnych od dymu tytoniowego (SFH) u kobiet w ciąży i matek noworodków w celu zmniejszenia narażenia nienarodzonych i noworodków na bierne palenie. Interwencja będzie prowadzona w ramach rutynowej opieki przedporodowej i poporodowej zapewnianej przez położne i służby zdrowia.
Interwencja polega na przekazaniu kobiecie materiałów edukacyjnych oraz rozmowie kobiety z położną/pielęgniarką na temat ochrony dziecka przed biernym paleniem. Rozwój interwencji opierał się na opiniach pracowników służby zdrowia i użytkowników usług, uwzględniał teorię zmiany zachowania i korzystał z innych materiałów SFH opracowanych dla innych warunków. Różne części interwencji będą realizowane w różnych punktach na ścieżce opieki przedporodowej i poporodowej. Zrekrutowanych zostanie 200 kobiet w ciąży i ich noworodków.
Zmierzymy poziom kotyniny w ślinie, aby ocenić poziom narażenia na SHS u kobiet i poziom kotyniny w moczu noworodków. Planujemy przeprowadzić badanie przed i po realizacji interwencji, aby przetestować wykonalność realizacji oraz metody oceny skuteczności interwencji.
Wyniki studium wykonalności:
- Znormalizowana, akceptowalna, wykonalna i odpowiednia interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej, mająca na celu ochronę nienarodzonych i noworodków przed narażeniem na bierne palenie w domu, którą można włączyć do rutynowej praktyki położnej i wizyt lekarskich
- Protokół próbny do oceny skuteczności interwencji w przypadku narażenia nienarodzonych i noworodków na bierne palenie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla kobiet
- W ciąży
- Palacze; lub osoby niepalące, które mieszkają w gospodarstwie domowym z osobą dorosłą, która pali lub w gospodarstwie domowym, w którym regularnie goszczą osoby palące
- Wiek 17-40 lat
- Życie w dzielnicach Leeds, które należą do 40% najbardziej potrzebujących w Anglii Kryteria włączenia dla noworodków
- Urodzony przez kobietę już zrekrutowaną do badania
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla kobiet
- Brak ciąży lub poronienie w czasie ciąży
- Osoby niepalące, które nie mieszkają w gospodarstwie domowym z palącą osobą dorosłą lub w gospodarstwie domowym, w którym regularnie goszczą osoby palące
- Poważne komplikacje zdrowotne w czasie ciąży lub po porodzie
- Wiadomo lub podejrzewa się, że jest w toksycznym związku Kryteria wykluczenia dla noworodków
- Mające poważne komplikacje zdrowotne po urodzeniu lub wymagające hospitalizacji
- Życie w dzielnicach Leeds, które nie należą do 40% najbardziej potrzebujących w Anglii. bycie pod stałą opieką w domu oddzielonym od matki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kotyniny w ślinie kobiet niepalących w czasie ciąży oraz stężenie kotyniny w moczu u noworodków.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom ograniczeń palenia w domu ocenimy za pomocą Ankiety Gospodarstwa Domowego (kwestionariusza) wypełnianej przez kobiety. Ankieta podzielona jest na dwie części. Część pierwsza wymaga informacji demograficznych, a informacje te będą zbierane tylko raz, na początku badania. Część druga dotyczy zachowań związanych z paleniem i opiera się na dwóch pytaniach; (a) Czy domownicy palą przy ciężarnych matkach i dzieciach? (b) Gdzie ludzie palą? Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Części B w różnych momentach swojego zaangażowania w badanie, aby można było ocenić wpływ realizacji różnych etapów interwencji. Odpowiedzi na pytanie (a) będą oceniane jako wynik binarny. Jednak odpowiedzi na pytanie (b) zostaną pogrupowane w jedną z trzech kategorii. Palenie ma miejsce; (i) w dowolnej części domu; (ii) tylko w jednym pomieszczeniu; (iii) tylko poza domem. Dodamy dodatkowe pytanie, aby ocenić ograniczenia dotyczące palenia dla odwiedzających. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .