Madres aprendiendo sobre el humo de segunda mano - Estudio MLASS
La exposición al humo de segunda mano durante el embarazo y la primera infancia provoca bajo peso al nacer y enfermedades infantiles. El 50% de todos los recién nacidos en el Reino Unido están expuestos al humo del tabaco debido al tabaquismo materno o al contacto con el humo de segunda mano.
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de brindar y evaluar la efectividad de una intervención de educación para la salud de Hogares Libres de Humo (SFH, por sus siglas en inglés) con mujeres embarazadas y madres con recién nacidos para reducir la exposición de los bebés nonatos y recién nacidos al humo de segunda mano. La intervención se llevará a cabo a través de entornos de atención médica prenatal y posnatal de rutina proporcionados por parteras y servicios de visitas de salud.
La intervención consiste en materiales educativos para entregar a la mujer y una conversación entre la mujer y la partera/visitante de salud sobre cómo proteger al bebé del humo de segunda mano. El desarrollo de la intervención se ha basado en las opiniones de los profesionales de la salud y los usuarios de los servicios, incorpora la teoría del cambio de comportamiento y se ha basado en otros materiales de SFH desarrollados para otros entornos. Se entregarán diferentes partes de la intervención en diferentes puntos a lo largo de la ruta de atención prenatal y posnatal. Se reclutarán 200 mujeres embarazadas y sus recién nacidos.
Mediremos los niveles de cotinina en saliva para evaluar el nivel de exposición al SHS en mujeres y los niveles de cotinina en orina en recién nacidos. Planeamos realizar un estudio de antes y después de la entrega de la intervención para probar la viabilidad de la entrega y los métodos para evaluar la efectividad de la intervención.
Resultados del estudio de factibilidad:
- Una intervención de educación para la salud estandarizada, aceptable, factible y apropiada para proteger a los bebés nonatos y recién nacidos de la exposición al humo de segunda mano en el hogar, capaz de integrarse en la práctica rutinaria de partería y visitas de salud.
- Un protocolo de prueba para evaluar la efectividad de la intervención sobre la exposición de bebés no nacidos y recién nacidos al humo de segunda mano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para mujeres
- Embarazada
- Fumadores; o no fumadores que viven en un hogar con un adulto que fuma o en un hogar con visitantes regulares al hogar que fuman
- 17-40 años de edad
- Vivir en barrios de Leeds que se encuentran entre el 40 % más desfavorecido de Inglaterra Criterios de inclusión para recién nacidos
- Nacido de una mujer ya reclutada en el estudio
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para mujeres
- No estar embarazada o tener un aborto espontáneo durante el embarazo
- No fumadores que no viven en un hogar con un adulto que fuma o en un hogar con visitantes regulares al hogar que fuman
- Tener complicaciones graves de salud durante el embarazo o después del parto.
- Se sabe o se sospecha que está en una relación abusiva Criterios de exclusión para recién nacidos
- Tener complicaciones graves de salud después del parto o requerir hospitalización
- Vivir en barrios de Leeds que no se encuentran entre el 40% más desfavorecido de Inglaterra. ser atendido permanentemente en un hogar separado del de la madre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de cotinina en saliva en mujeres que no fuman durante el embarazo y niveles de cotinina en orina en recién nacidos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos el nivel de restricciones para fumar en el hogar a través de una Encuesta de Hogares (cuestionario) completada por las mujeres. La encuesta se divide en dos partes. La Parte Uno solicita información demográfica y esta información solo se recopilará una vez, al comienzo del estudio. La Parte Dos pregunta sobre el comportamiento de fumar y se basa en dos preguntas; (a) ¿Fuma la gente en la casa frente a las madres embarazadas y los niños? (b) ¿Dónde fuma la gente? Se les pedirá a los participantes que completen la Parte B en diferentes puntos a lo largo de su participación en el estudio para que se pueda evaluar el impacto de la entrega de las diferentes etapas de la intervención. Las respuestas a la pregunta (a) se evaluarán como un resultado binario. Sin embargo, las respuestas a la pregunta (b) se agruparán en una de tres categorías. Se fuma; (i) en cualquier parte de la casa; (ii) en una sola habitación; (iii) sólo fuera de la casa. Agregaremos una pregunta adicional para evaluar las restricciones de fumar en los visitantes. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
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