Mães aprendendo sobre o fumo passivo - Estudo MLASS
A exposição ao fumo passivo durante a gravidez e a primeira infância leva a baixo peso ao nascer e doenças infantis. 50% de todos os recém-nascidos no Reino Unido estão expostos à fumaça do tabaco devido ao fumo materno ou ao contato com o fumo passivo.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de entregar e avaliar a eficácia de uma intervenção de educação em saúde Smoke Free Homes (SFH) com mulheres grávidas e mães com recém-nascidos para reduzir a exposição de bebês nascituros e recém-nascidos ao fumo passivo. A intervenção será realizada por meio de serviços de saúde pré-natais e pós-natais de rotina fornecidos por serviços de obstetrícia e visitas de saúde.
A intervenção consiste em materiais educativos a serem entregues à mulher e uma conversa realizada entre a mulher e a parteira/visitante de saúde sobre como proteger o bebê do fumo passivo. O desenvolvimento da intervenção foi informado pelos pontos de vista dos profissionais de saúde e dos usuários do serviço, incorporou a teoria da mudança de comportamento e baseou-se em outros materiais do SFH desenvolvidos para outros ambientes. Diferentes partes da intervenção serão realizadas em diferentes pontos ao longo do percurso de cuidados pré-natais e pós-natais. Serão recrutadas 200 gestantes e seus recém-nascidos.
Mediremos os níveis de cotinina salivar para avaliar o nível de exposição a SHS em mulheres e os níveis de cotinina urinária em recém-nascidos. Planejamos realizar um estudo antes e depois da entrega da intervenção para testar a viabilidade da entrega e métodos para avaliar a eficácia da intervenção.
Resultados do estudo de viabilidade:
- Uma intervenção de educação em saúde padronizada, aceitável, viável e apropriada para proteger a exposição de bebês nascituros e recém-nascidos ao fumo passivo em casa, capaz de ser integrada à rotina de parteiras e visitas de saúde
- Um protocolo experimental para avaliar a eficácia da intervenção na exposição de bebês não nascidos e recém-nascidos ao fumo passivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Contato:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para mulheres
- Grávida
- Fumantes; ou não fumantes que moram em uma casa com um adulto que fuma ou em uma casa com visitantes regulares em casa que fumam
- De 17 a 40 anos de idade
- Morar em bairros de Leeds que estão entre os 40% mais carentes da Inglaterra Critérios de inclusão para recém-nascidos
- Nascido de uma mulher já recrutada para o estudo
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para mulheres
- Não está grávida ou teve um aborto espontâneo durante a gravidez
- Não fumantes que não moram em uma casa com um adulto que fuma ou em uma casa com visitantes regulares que fumam
- Ter complicações graves de saúde durante a gravidez ou após o parto
- Relacionamento abusivo conhecido ou suspeito Critérios de exclusão para recém-nascidos
- Ter sérias complicações de saúde após o nascimento ou necessitar de hospitalização
- Morar em bairros de Leeds que não estão entre os 40% mais carentes da Inglaterra. sendo permanentemente cuidada em casa separada da mãe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de cotinina salivar em mulheres que não fumaram durante a gravidez e níveis de cotinina na urina em recém-nascidos.
Prazo: 1 ano
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Avaliaremos o nível de restrição ao fumo em casa por meio de uma Pesquisa Domiciliar (questionário) respondida pelas mulheres. O inquérito está dividido em duas partes. A Parte Um pede informações demográficas e essas informações serão coletadas apenas uma vez, no início do estudo. A Parte Dois pergunta sobre o comportamento de fumar e é baseada em duas questões; (a) As pessoas da casa fumam na frente de mães grávidas e crianças? (b) Onde as pessoas fumam? Os participantes serão solicitados a preencher a Parte B em diferentes pontos ao longo de seu envolvimento no estudo, para que o impacto da entrega de diferentes estágios da intervenção possa ser avaliado. As respostas à pergunta (a) serão avaliadas como um resultado binário. No entanto, as respostas à pergunta (b) serão agrupadas em uma das três categorias. Fumar ocorre; (i) em qualquer parte da casa; (ii) em apenas uma sala; (iii) apenas fora de casa. Adicionaremos uma pergunta adicional para avaliar as restrições de fumo aos visitantes. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
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