Äidit oppivat käytetystä savusta - MLASS-tutkimus
Altistuminen passiiviselle tupakoinnille raskauden ja varhaislapsuuden aikana johtaa alhaiseen syntymäpainoon ja lasten sairauksiin. 50 % kaikista vastasyntyneistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa altistuu tupakansavulle äidin tupakoinnin tai toisen tupakansavun kanssa kosketuksesta johtuen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata toteutettavuutta Smoke Free Homes (SFH) -terveyskasvatustoimen toteuttamisen ja tehokkuuden arvioimiseksi raskaana oleville naisille ja vastasyntyneiden äideille, jotta syntymättömän ja vastasyntyneen vauvan altistuminen toisen käden tupakoinnille voidaan vähentää. Interventio toteutetaan rutiininomaisen synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon kautta kätilö- ja terveyskäyntipalveluiden kautta.
Interventio koostuu naiselle annettavasta koulutusmateriaalista sekä naisen ja kätilön/terveydenhoitajan välisestä keskustelusta vauvan suojelemisesta passiiviselta tupakoinnilta. Intervention kehitys on perustunut terveydenhuollon ammattilaisten ja palvelujen käyttäjien näkemyksiin, se sisältää käyttäytymismuutosteorian ja on hyödynnetty muita SFH-materiaaleja, jotka on kehitetty muille ympäristöille. Intervention eri osat toimitetaan eri kohtiin synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen hoidon polun varrella. Rekrytoidaan 200 raskaana olevaa naista ja heidän vastasyntyneensä.
Mittaamme syljen kotiniinipitoisuudet arvioidaksemme naisten altistumista SHS:lle ja vastasyntyneiden virtsan kotiniinitasoja. Suunnittelemme suorittavamme ennen ja jälkeen -tutkimuksen toimenpiteen toimituksesta testataksemme toimituksen toteutettavuutta ja menetelmiä toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Toteutettavuustutkimuksen tulokset:
- Standardoitu, hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja asianmukainen terveyskasvatustoimenpide syntymättömän ja vastasyntyneen vauvojen suojelemiseksi altistumisesta passiiviselle tupakoinnille kotona.
- Kokeiluprotokolla, jolla arvioidaan interventioiden tehokkuutta syntymättömälle ja vastasyntyneelle vauvoille altistumiseen passiiviselle tupakoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisten osallistumiskriteerit
- Raskaana
- Tupakoitsijat tai tupakoimattomat, jotka asuvat taloudessa tupakoivan aikuisen kanssa tai taloudessa, jossa on säännöllisesti tupakoivia vierailijoita
- Ikäraja 17-40 vuotta
- Asuminen Leedsin kaupunginosissa, jotka ovat Englannin 40 %:n köyhimmissä joukossa. Vastasyntyneiden mukaanottokriteerit
- Syntynyt naiselle, joka on jo rekrytoitu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Naisten poissulkemiskriteerit
- Ei raskaana tai sinulla on keskenmeno raskauden aikana
- Tupakoimattomat, jotka eivät asu taloudessa tupakoivan aikuisen kanssa tai taloudessa, jossa kotona on säännöllisesti tupakoivia vierailijoita
- Vakavia terveysongelmia raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen
- Tiedetään tai epäillään olevan väkivaltaisessa suhteessa. Vastasyntyneiden poissulkemiskriteerit
- Vakavia terveysongelmia synnytyksen jälkeen tai sairaalahoitoa vaativa
- Asuminen Leedsin kaupunginosissa, jotka eivät kuulu Englannin 40 prosentin köyhimmälle. pysyvästi hoidettu kotona erillään äidistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kotiniinitasot naisilla, jotka eivät tupakoi raskauden aikana, ja virtsan kotiniinitasot vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioimme tupakointirajoitusten tasoa kotona naisten täyttämällä kotitalouskyselyllä (kyselylomakkeella). Kysely on jaettu kahteen osaan. Osassa 1 pyydetään väestötietoja ja nämä tiedot kerätään vain kerran, tutkimuksen alussa. Toinen osa kysyy tupakoinnista ja perustuu kahteen kysymykseen; a) Tupakoivatko ihmiset kotona raskaana olevien äitien ja lasten edessä? (b) Missä ihmiset tupakoivat? Osallistujia pyydetään täyttämään osa B eri kohdissa koko heidän osallistumisensa tutkimukseen, jotta intervention eri vaiheiden toimituksen vaikutus voidaan arvioida. Vastaukset kysymykseen (a) arvioidaan binäärisenä tuloksena. Kuitenkin vastaukset kysymykseen (b) ryhmitellään johonkin kolmesta kategoriasta. Tupakointi tapahtuu; i) missä tahansa talon osassa; ii) vain yhdessä huoneessa; (iii) vain talon ulkopuolella. Lisäämme lisäkysymyksen vierailijoiden tupakointirajoitusten arvioimiseksi. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .